Алексей Водовозов пишет в VK

Nov 14, 2021 20:09

Фавипиравир обремдесивирился

Ненавижу оказываться правым в подобных ситуациях, но фавипиравир вслед за ремдесивиром провалился (https://www.appilitherapeutics.com/newsf…) в клинических исследованиях III фазы на пациентах с COVID-19.

Appili Therapeutics Inc. биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке лекарств от инфекционных заболеваний, объявила об обновлении результатов фазы III клинического исследования PRESECO по оценке эффективности перорального противовирусного препарата Avigan® / Reeqonus ™ (фавипиравир).

Не удалось достичь статистически значимых различий между экспериментальной и контрольной группами в отношении первичной конечной точки - времени до устойчивого клинического выздоровления. В КИ принял участие 1231 пациент с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести в 38 исследовательских центрах в США, Мексике и Бразилии.

«Хотя мы разочарованы полученными результатами исследования PRESECO, мы по-прежнему твердо убеждены в том, что безопасные и эффективные пероральные противовирусные препараты срочно необходимы пациентам, которые все еще пытаются преодолеть COVID-19. Мы хотели бы поблагодарить всех пациентов, которые участвовали, и надеемся, что информация, полученная в результате нашего исследования, поможет направить исследования и разработки в отношении более потенциальных вариантов лечения COVID-19», - сказал д-р Арманд Бальбони, главный исполнительный директор Appili Therapeutics.

Другими словами, компания признала ошибку и пообещала сосредоточиться на других разработках.

А теперь, внимание, вопрос: что будет с российскими вариантами фавипиравира, которые есть в рекомендациях минздрава, и с новой вот только что зарегистрированной инъекционной формой фавипиравира (https://tass.ru/obschestvo/12911115). То есть препарат с недоказанной эффективностью и огромным числом тяжелых побочек активно стремится не только в амбулаторную, но и в госпитальную практику. Ответ: с российским фавипиравиром всё будет отлично. По одной простой причине: клиническая эффективность в нашей стране никакого отношения не имеет к регистрации препарата. Грустно это осознавать, конечно.

вирус, заметки на полях, медицина

Previous post Next post
Up