Новости АТХ. Что International Working Group for Drug Statistics Methodology готовит нам на 2021 год

[gastroscan]

Опубликована первая часть кодов, планируемых к включению в Анатомо-терапевтическо-химическую классификацию (АТХ) в 2021 году. В "нашем" разделе А "Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ" 6 новых кодов. 4 из них - препараты (включая одну комбинацию) для лечения диабета 2-го типа из группы кодов "A10B. Гипогликемические препараты, за исключением инсулинов". Все они разработаны в странах Дальнего Востока (Япония и Южная Корея) и разрешения на применение ни в США, ни в ЕС, ни в России не имеют. Два последних препарата - из группы "A16AX Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ"... Не очень разнообразно.

Это:

• A10BG04 Лобеглитазон
• A10BD26 Метформин + лобеглитазон

Лобеглитазон - препарат из класса тиазолиндионов. Имеет разрешение на применение только в Южной Корее.

• A10BH08 Тенелиглиптин - разработанный в Японии препарат-ингибитор дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) из класса глиптинов. Кроме Японии допущен к применению в Южной Корее, Аргентине, Индии и некоторых других странах.
• A10BK07 Лузеоглифлозин - ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Впервые был одобрен для применения в Японии в 2014 г. У АО «Сервье» имелись планы запустить его продажи в России уже в следующем году.

Последние две позиции "в общем" имеют разрешение FDA США:

• A16AX16 Гивосиран, разработан в США и одобрен FDA 20-11-2019 г. под торговой маркой Givlaari - препарат для лечения орфанного заболевания - острой печёночной порфирии.
• A16AX30 Бензоат натрия в комбинации с фенилацетатом натрия - "в общем" эта комбинация была одобрена FDA более 30 лет тому назад для лечения гипераммониемии. Одна из торговых марок - Ammonul.

Кроме того, получили окончательное одобрение все заявленные ранее 10 кандидатов на включение в раздел "А" АТХ в 2020 году:

• A02BC08 Вонопразан - первый в АТХ калий-конкурентный блокатор секреции соляной кислоты. Замечу, что он отнесён к группе A02BC Ингибиторы протонной помпы
• A02BD12 Рабепразол, амоксициллин и кларитромицин
• A02BD13 Рабепразол, амоксициллин и метронидазол
• A02BD14 Вонопразан, амоксициллин и кларитромицин
• A02BD15 Вонопразан, амоксициллин и метронидазол
• A03BB06 Гоматропина метилбромид. М-холинолитик. В российских публикациях (см., например, Vidal) описывается как офтальмологический препарат. Сейчас же он добавлен в группу «Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ», код «A03B Белладонна и её производные».
• A03FA09 Мозаприд - средство для лечения функциональных расстройств ЖКТ, прокинетик, противорвотное мозаприд
• A07AA13 Рифамицин
  
• A10BK06 Сотаглифлозин - препарат для лечения диабета 1-го типа, двойной ингибитор SGLT1 и SGLT2
• A16AB19 Пегвалиаза. Препарат для заместительной терапии при лечении редкого наследственного заболевания - фенилкетонурии.

Откорректированный с учётом всех нововведений, см.: Раздел A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ.