В Китае создана вакцина от Helicobacter pylori?
По результатам масштабного исследования III фазы, проведенного китайскими учеными, новая рекомбинантная вакцина от Helicobacter pylori защищает детей от этого инфекционного агента. Работа была опубликована в журнале The Lancet.
Пероральная рекомбинантная вакцина против Helicobacter pylori была создана на основе В-субъединицы уреазы микроорганизма, слитой с субъединицей-В термолабильного энтеротоксина. В исследовании участвовали 4500 детей без инфекции в анамнезе или в момент включения.
На основании подтвержденных случаев инфицирования эффективность трех доз вакцин оценивается как 71,8% в первый год, 55,0% - во второй и 55,8% - в третий год после иммунизации.
Через месяц после третьей дозы вакцины у детей из группы вмешательства были выше уровни специфических IgG в сыворотке и IgA в слюне, по сравнению с плацебо.
Только у 7% детей в каждой группе отмечено какая-либо нежелательная реакция, все они были легкими и разрешались в течение 24 часов. Серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием вакцины обнаружено не было.
Пероральная рекомбинантная вакцина против Helicobacter pylori была создана на основе В-субъединицы уреазы микроорганизма, слитой с субъединицей-В термолабильного энтеротоксина. В исследовании участвовали 4500 детей без инфекции в анамнезе или в момент включения.
На основании подтвержденных случаев инфицирования эффективность трех доз вакцин оценивается как 71,8% в первый год, 55,0% - во второй и 55,8% - в третий год после иммунизации.
Через месяц после третьей дозы вакцины у детей из группы вмешательства были выше уровни специфических IgG в сыворотке и IgA в слюне, по сравнению с плацебо.
Только у 7% детей в каждой группе отмечено какая-либо нежелательная реакция, все они были легкими и разрешались в течение 24 часов. Серьезных нежелательных явлений, связанных с использованием вакцины обнаружено не было.
Поддержание защитного иммунитета через три года после вакцинации позволяет рассчитывать, что иммуннизация позволит снизить заболеваемость гастритом, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и аденокарциномой желудка.
Авторы планируют продолжить работу по изучению этого метода профилактики. Необходимо изучить долгосрочные последствия вакцинации и оценить необходимость введения бустерных доз препарата для сохранения защитного иммунитета.
Взято у Univadis. Источник: Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial - The Lancet, 2015, DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60310-5.