Внезапная коронарная смерть от таблетки домперидона?
Минздрав России, в лице Директора Департамента государственного регулирования лекарственных средств А.Г. Цындымеева, письмом № 20-3/162 от 5.3.2015 г. сообщает о необходимости внесения изменения в инструкции препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
Вспоминаем торговые наименования лекарств, у которых есть такая форма: Мотилиум, Мотилак, Мотониум, Домперидон «АЛСИ Фарма» и др.
Основные изменения:
- режим дозирования - по одной таблетки 3 раза в день, максимальная суточная доза - 3 таблетки, т.е. 30 мг (а не 80 мг, как сейчас)
- дополнен перечень противопоказаний к применению: печёночная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести, беременность (сейчас - только I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет (сейчас - до 5 лет) или масса тела до 35 кг, одновременное применение лекарственных препаратов увеличивающих интервал QT и ингибиторов изофермента CYP34A
- дополнен перечень побочных действий: очень редко - крапивница, анафилактический шок, ангионевротиический шок, судороги, повышенная возбудимость и раздражительность, сонливость, головная боль, изменение показателей функциональных проб печени; частота неизвестна - желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть
- при управлении автотранспортом (и аналогичной деятельности) теперь необходимо соблюдать осторожность
- рекомендовано отпускать по рецептам (сейчас рецепт не требуется)
Данный экз. поста - второй. Т.к. были проблемы с корректной передачей в Фейсбук. Сам первый экз. поста перенесён в 2012 г., а ряд комментариев из него - сюда.