Работа по наитию или по технологии?
Для государственного и общественного контроля качества медицинского обеспечения предлагаются такие стандарты производства и контроля качества, как GMP, GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика). Как показывает жизнь, не помешал бы ещё такой стандарт, как "надлежащая рекламно-маркетинговая практика".
GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - система стандартизации производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Поскольку контроль качества продукции легче, чем контроль качества услуг, то GMP продвигается несколько бодрее GCP. Внедрение технологий требует затрат, но эффективные технологии должны окупаться.
Помните историю с дитилином в ампуле милдроната? Вот потому и актуально. (Впрочем, в присутствии медработника от введения дитилина умирать ... Но, это уже другая система качества.)
Как это работает? Выстраивается непроходимая система контроля качества. И компетентность персонала в этой системе "подстрахована" многоуровневой защитой от ошибки. Здесь и требования к помещениям, к оборудованию, к документации, к технологическому процессу, работа с рекламациями (активная), правила отзыва продукции, самоинспекции и т.д.
Да, цивилизация придёт к нам, хотим мы того, или нет! Вопрос только в том, как мы её встретим. :)
Пиар по теме: на сайте gmpnews.ru : Фармацевтические новости, ежедневное обновление, подписка по электронной почте. имеется материал по данной теме. Там же можно подписаться на рассылку новостей фармацевтической промышленности, собранных из разных специализированных источников.
GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - система стандартизации производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки.
Поскольку контроль качества продукции легче, чем контроль качества услуг, то GMP продвигается несколько бодрее GCP. Внедрение технологий требует затрат, но эффективные технологии должны окупаться.
Помните историю с дитилином в ампуле милдроната? Вот потому и актуально. (Впрочем, в присутствии медработника от введения дитилина умирать ... Но, это уже другая система качества.)
Как это работает? Выстраивается непроходимая система контроля качества. И компетентность персонала в этой системе "подстрахована" многоуровневой защитой от ошибки. Здесь и требования к помещениям, к оборудованию, к документации, к технологическому процессу, работа с рекламациями (активная), правила отзыва продукции, самоинспекции и т.д.
Да, цивилизация придёт к нам, хотим мы того, или нет! Вопрос только в том, как мы её встретим. :)
Пиар по теме: на сайте gmpnews.ru : Фармацевтические новости, ежедневное обновление, подписка по электронной почте. имеется материал по данной теме. Там же можно подписаться на рассылку новостей фармацевтической промышленности, собранных из разных специализированных источников.