"Не-дофаминовый" антипсихотик на финишной прямой; KarXT может быть одобрен к применению в 2024 году
Испытания пройдены: начато формальное рассмотрение препарата KarXT агентством FDA
Экспериментальный препарат KarXT, представляющий собой сочетание ксаномелина и троспия хлорида, может стать первым лекарством для лечения шизофрении, не оказывающим непосредственного воздействия на дофаминовый D2-рецептор. Ксаномелин, основной компонент препарата, является агонистом мускариновых рецепторов M4 и M1, а вспомогательный компонент троспия хлорид, неспособный преодолевать гематоэнцефалический барьер, предназначен для снижения побочных эффектов ксаномелина за пределами центральной нервной системы.
Согласно сообщению, опубликованному 29 ноября 2023 года фармацевтической компанией Karuna Therapeutics, агентство FDA начало процесс формального рассмотрения заявки (New Drug Application) на одобрение нового препарата к применению в США. Ожидаемая дата принятия решения по препарату назначена на 26 сентября 2024 года.