Развод в медицине.

Apr 04, 2010 11:00

Приокрою завесу тайны )))
Есть целая группа препаратов, которые якобы помогают "от всех видов раков".
Их очень активно парят больным в Украине. Это такие препараты как "украин", "шелентин" и т.д.
Всё это развод разной степени подготовки.
Украин - экстракт чистотела. Стоимость - около 800 грн за ампулу. Эффективность - мягко говоря сомнительная.
Шелентин - официально в паспорте указывается, что это БАД. Стоимость 80 грн за упаковку. Эффективность - мягко говоря сомнительная.

На Западе (я обозначу таким словом территорию, где трудно всё решить путем взятки или взаимоотношений кум-сват-брат) для того чтобы зарегистрировать препарат для лечения онкозаболевания фармкомпании необходимо пройти очень долгий путь.
Начинается он с Идеи. Например: я решил, что вещество А, если его смешать с В, даст нам вещество АВ, и это АВ при определённых условиях способно действовать на опухолевую клетку (какую-то конкретную) при помощи какой-то конкретной способности. Т.е. должно четко быть описано каким образом и какие опухолевые клетки будет убивать новый препарат.
Что далее?
Далее берётся несколько сотен пациентов (например 400) с одинаковым диагнозом на запущенной стадии заболевания, т.е. в большинстве случаев это метастатический процесс, который уже не поддаётся на имеющиеся в арсенале препараты. Люди подписывают бумажку информированного согласия, где указывается, в каком исследовании и с какой целью они участвуют. Далее пациенты делятся на две группы. Одна группа получает стандартное лечение + новый препарат (это основная группа), вторая группа получается стандратное лечение + витаминки (плацебо) (это контрольная группа). Далее начинается наблюдение. Каждый определенный промежуток времении делается срез статистических данных, в котором сравниваются цифры общей выживаемости в двух исследуемых группах. И если препарат показал реальную эффективность, а это будет проявляться банальным показателем, например: из 200 пациентов в основной группе за какое-то время умерло 100 человек, а в контрольной группе - 150, то исследование препарата переходит на следующую стадию. Да, кроме того, будет оценен каждый конкретный пациент из основной группы: на сколько выражен регресс, имеются ли осложнения и т.д.
Следующая фаза исследования заключается в том, что берется опять несколько сот пациентов, только не с запущенной стадией, а с ранней стадией, делятся на две группы, основная и контрольная. И снова идет длительное наблюдение.. первые выводы можно делать через 3 года, потом через 5 лет. После этого прерат может проверяться на более узкиз группах пациентов с целью обнаружить группу больных, которые получает наибольший эффект от лечения. Т.е. испытания идут на месяц и не год... это длительный процесс, который стоит не малую сумму денег, что отражается на стоимости реально эффективной противоопухолевой терапии. После окончания испытаний, когда есть точная информация, что препарат АВ помогает пациентам с такой-то опухолью, у которых есть такие-то особенности опухолевой клетки (рецепторы, внутриклеточные таргетные ферменты, специфические мутации в конкретных генах). Польза от препарата - увеличение безрецидивной выживаемости на такой-то промежуток времени, увеличение общей выживаемости - на такое-то время. Если эти цифры признаются реально полезными, то препарат может быть зарегестрирован в фармкомитете государства.
Наши же вышеуказанные "товарищи" не зарегестрированы нигде, кроме как у наси еще в некоторых странах "третьего мира". Но наш фармкомитет мне внушает очень серъёзные опасения. "шелентин" вообще полная херня, которая исходя из рекламы "помогла" Игорю Николаеву))). Об этом говорить даже не стоит. Этот препарат стоит в ряду с "китайскими грибами" и "тибетской пирамидой". А вот "Украин" - разговор отдельный. Учитывая немаленькую стоимость, за такое дело нужно бы в тюрьму садить. Обман населения. Смертельно больной и его семья готовы отдать любые деньги за любую соломинку, которою им кинут, но также нельзя. Нельзя наживаться на таких людях... Продаются машины, квартиры, чтобы купить фуфло. У нас тут даже есть сайт посвященный "украину", где его так восхваляют, что просто капец. Хотя реальной пользы никакой. На одном из американских сайтов я обнаружил интересную запись. "Фармкомитет США не зарегестрировал препарат. Механизм действия неизвестен. Эффективность не доказана". ВОТ, собственно, и ВСЁ.

размышления на тему..., сложное - просто

Previous post Next post
Up