История аспартама

Jan 16, 2025 22:03

Как добавка была одобрена с помощью коррупции за счет общественного здравоохранения

ДЖОШ УОЛКОС





Аспартам, подсластитель, используемый в качестве ингредиента примерно в 6000 потребительских продуктов питания и напитков, продаваемых по всему миру, имеет темную историю противоречий, политического влияния и сомнительной науки. Давайте погрузимся в скандал, который сформировал одну из самых потребляемых пищевых добавок в мире.

Случайно открытый в 1965 году Джеймсом Шлаттером в GD Searle, аспартам рекламировался как чудодейственный низкокалорийный подсластитель. Но процесс его одобрения выявил тревожные результаты, включая исследования на животных, показавшие вредные эффекты.

Первый большой красный флаг? В 1977 году 98 из 196 мышей-детенышей, подвергшихся воздействию аспартама, погибли во время расследования FDA. Результаты, позже опубликованные как отчет Бресслера, выявили серьезную манипуляцию данными и халатность со стороны Searle. Отчет был засекречен FDA в течение 3 десятилетий.



Исследования Сирла продемонстрировали, мягко говоря, плохую методологию.

Вот несколько важных выводов, обобщенных из различных документов, описывающих отчет целевой группы FDA:

  1. Удаление масс (опухолей) у живых животных, в некоторых случаях без гистологического исследования масс, в других случаях без сообщения об этом в FDA». (Шмидт 1976c, стр. 4 Сената США 1976b) Представители Сирла, когда их поймали и допросили об этих действиях, заявили, что «эти массы находились в области головы и шеи и мешали животным питаться.
  2. «Непредставление в FDA информации обо всех внутренних опухолях, обнаруженных у подопытных крыс, например, о полипах в матке, новообразованиях яичников, а также о других поражениях».
  3. Вместо того чтобы проводить вскрытия макак-резусов, у которых случились судороги после приема аспартама, компания профинансировала новое исследование судорог на обезьянах с использованием другой методологии, которое не выявило никаких проблем».
  4. Сообщается, что животные недоступны для вскрытия, хотя на самом деле записи указывают на то, что животные были доступны, но Сирл решил их не вскрывать.
  5. Животные, которые умерли, иногда регистрировались как живые и наоборот. Сюда входят около 20 случаев, когда животные были зарегистрированы как мертвые, а затем сообщалось, что у них снова были нормальные жизненные показатели в последующие периоды наблюдения.
  6. Выбор статистических процедур, которые использовали общее количество животных в качестве знаменателя, когда была обследована только часть животных, что позволило снизить значимость побочных эффектов.
  7. GD Searle сообщил FDA, что в одном исследовании было изготовлено и протестировано 12 партий DKP, однако фактически было изготовлено только семь партий. Были отмечены значительные отклонения от протоколов нескольких исследований, которые могли поставить под угрозу ценность этих исследований. По крайней мере в одном исследовании, исследовании обезьян с аспартамом в течение 52 недель, протокол был написан после начала исследования.
  8. В каждом изученном исследовании на предсмертных этапах были отмечены недостатки, неточности и несоответствия, которые могли поставить под угрозу исследование.




В результате главный юрисконсульт FDA предложил провести расследование с участием большого жюри.

«Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами рекомендовало Министерству юстиции созвать большое жюри в Иллинойсе для расследования обвинений в том, что крупная фармацевтическая компания GD Searle & Company фальсифицировала данные и отчеты, представленные в связи с заявками на новые лекарства».

Так как же это вещество, которое явно не пригодно для употребления человеком, получило одобрение FDA?

Появляется Дональд Рамсфелд, бывший министр обороны США, которого компания Searle наняла на должность генерального директора в 1977 году. Рамсфелд пообещал использовать свое политическое влияние, чтобы протащить аспартам через нормативные барьеры, и он сдержал свое обещание.

«Когда Searle была поглощена Monsanto в 1985 году, Дональд Рамсфелд, как сообщается, получил премию в размере 12 миллионов долларов, довольно большие деньги в те дни. Кроме того, работая в Searle, Рамсфелд был удостоен награды «Выдающийся генеральный директор в фармацевтической промышленности» от Wall Street Transcript (1980) и Financial World»



Переломный момент наступил в 1981 году, когда Рамсфелд входил в состав переходной команды Рональда Рейгана. После инаугурации Рейгана он заменил комиссара FDA на Артура Халла Хейса-младшего, который одобрил аспартам в течение нескольких месяцев.



Из статьи:

«Подсластитель аспартам безопасен, постановил комиссар FDA Артур Халл Хейс-младший после изучения всех доказательств, включая рекомендацию научной группы о проведении дополнительных исследований на животных».

«Аспартам можно использовать, - сказал доктор Хейс, - в качестве заменителя сахара, в виде таблеток или в качестве добавки в хлопья, смеси для напитков, растворимый кофе и чай, желатин, пудинги, начинки, молочные продукты и топпинги».

Статья 1981 года, объявляющая о его одобрении:

https://archive.is/lzlCm

Это одобрение игнорировало рекомендации Комиссии по общественным расследованиям FDA (PBOI), которая в 1980 году пришла к выводу, что аспартам может вызывать опухоли мозга и не должен быть одобрен без дополнительных испытаний.

Собственный токсиколог FDA, доктор Адриан Гросс, который изначально обнаружил недостатки исследований Сирла, заявил Конгрессу, что без тени сомнения аспартам может вызывать опухоли мозга или рак мозга и что он нарушает поправку Делани, которая запрещает добавлять в пищу что-либо, что, как известно, вызывает рак. Вот что сказал Гросс на слушаниях в сенатском комитете в 1987 году:

«… никакое количество дополнительных исследований патологического материала, таких как предпринятые UAREP… [или] … новые дополнительные статистические анализы… и никакие оценочные оценки или интерпретации любых данных, полученных в результате этих исследований, не могут каким-либо образом исправить основную проблему…: при отсутствии разумных ожиданий того, что подопытным животным вводились правильные дозы тестируемого агента, любые данные наблюдений, полученные на этих животных, должны считаться сомнительными или ошибочными. Это не говоря уже обо всех бесчисленных других проблемах, связанных с компетентностью тех, кто проводил такие исследования, и [отсутствием] осторожности, проявленной ими при их проведении. После того, как исследование проведено и подопытные животные утилизированы, все, что остается, - это количество крошечных кусочков ткани, сохраненных из их органов для микроскопического исследования, и письменные записи наблюдений, сделанные теми, кто фактически проводил это исследование. Хотя сами ткани могут быть исследованы другими людьми еще долгое время после того, как останков этих животных больше не существует, надежность письменных записей уже была признана неприемлемой во многих отношениях. … Как только исследование скомпрометировано в ходе его выполнения, его уже никто не сможет спасти. Даже в отношении тех небольших участков ткани, которые сохраняются для микроскопического исследования в течение неопределенного периода времени после завершения любого исследования, существуют серьезные проблемы… мало, если вообще есть, гарантий, что такие образцы тканей, которые были сохранены, действительно происходят от конкретных животных, которые, как утверждается… были их источником… Более того, из-за неприемлемо высокой скорости посмертного аутолиза, очень много таких тканей вообще не были собраны у подопытных животных».



Ключевые исследования E33 и E70 под названием SC-18862: Двухлетнее исследование токсичности у крыс: окончательный отчет показали тревожные результаты. У крыс, которых кормили аспартамом, наблюдались более высокие показатели опухолей мозга по сравнению с контрольной группой. Однако в процессе одобрения они были отброшены.



Хейз даже признал: «Я не готов сказать, что аспартам не представляет никакого риска», но все равно дал ему зеленый свет для сухих продуктов в 1981 году. К 1983 году он одобрил его и для газированных напитков, открыв путь к массовому потреблению.

Лоббистская мощь Searle на этом не закончилась. Следователи обнаружили, что несколько должностных лиц FDA, участвовавших в одобрении, позже присоединились к компаниям, связанным с производством аспартама или лоббированием, что вызвало серьезные опасения по поводу конфликта интересов.

Сам Артур Халл Хейс-младший после ухода из FDA в 1983 году присоединился к Burson-Marsteller, фирме по связям с общественностью, представляющей компанию GD Searle, которая разработала аспартам.

Майкл Фридман : Работая заместителем комиссара FDA, Фридман защищал безопасность аспартама в 1990-х годах. В 1999 году он покинул FDA, чтобы стать старшим вице-президентом в GD Searle.





Сэмюэл Скиннер, чье прозвище было «Сэм Молот», когда прокурор США Скиннер был назначен расследовать дело GD Searle по подозрению в фальсификации данных, связанных с исследованиями аспартама. Во время расследования он вступил в переговоры о трудоустройстве с юридической фирмой Sidley & Austin, в которой работал Searle, и впоследствии вышел из дела, прежде чем присоединиться к фирме.



Шервин Гарднер : Будучи заместителем комиссара FDA, Гарднер подписал первоначальное одобрение аспартама в 1974 году. Он ушел из FDA в 1979 году, чтобы стать вице-президентом Grocery Manufacturers of America, промышленной группы, члены которой были вовлечены в использование аспартама.



Еще одной проблемой было расщепление аспартама в организме. Он метаболизируется в метанол, формальдегид и фенилаланин. Критики, такие как доктор Вудро Монте, предупреждали о потенциальной нейротоксичности и отравлении метанолом.

«Употребление подслащенных аспартамом безалкогольных напитков или других напитков не ограничивает ни потребление подслащенных аспартамом безалкогольных напитков или других напитков не ограничивает ни калории или осмоляльность, и может быть равна ежедневной потере воды человеком (что для активных людей в таком штате, как Аризона, может превышать 5 литров). Результирующее ежедневное потребление метанола может затем возрасти до беспрецедентных уровней. Метанол является кумулятивным токсином, и для некоторых клинических проявлений он может быть беспрецедентным токсином, специфичным для человека».



В безалкогольных напитках нестабильность аспартама приводит к более высокому выделению метанола, особенно при воздействии тепла. Однако эти риски были преуменьшены как регулирующими органами, так и производителями. Между тем общественное сопротивление росло. Сенатор Говард Метценбаум предложил Закон о безопасности аспартама в 1985 году, который был направлен на обязательную более четкую маркировку и проведение дополнительных исследований. Он провалился из-за лоббирования со стороны промышленности.



Критики, такие как нейробиолог доктор Джон Олни, также указали на всплеск заболеваемости раком мозга после одобрения аспартама, связав это с его широким использованием в безалкогольных напитках. Однако все эти предупреждения не были услышаны, и миллионы американцев продолжают ежедневно употреблять аспартам.



Потребление аспартама в США резко возросло, достигнув пика в 1980-х и 1990-х годах. К 1987 году ежегодно потреблялось 17 млн ​​фунтов, в основном в диетических газированных напитках. К 1983 году аспартам стал для Searle отраслью стоимостью 336 млн долларов. NutraSweet, его торговая марка, доминировала на рынке, а Coca-Cola и Pepsi подписали контракты на его использование в диетических газированных напитках.

В 2021 году мировой рынок аспартама оценивался в $375,5 млн. Прогнозируется, что к 2030 году он достигнет $1,86 млрд.

Несмотря на проблемы общественного здравоохранения, маркетинг NutraSweet позиционировал аспартам как безопасную, современную альтернативу сахару. FDA настаивало на том, что он безопасен для большинства потребителей, отклоняя призывы к обновлению тестирования.

Сегодня критики утверждают, что оценки безопасности аспартама слишком сильно опираются на исследования, финансируемые промышленностью. Независимые исследования, такие как исследование Рамаццини доктора Соффритти, связывают его с раковыми заболеваниями у животных.



Даже ВОЗ недавно классифицировала аспартам как «возможный канцероген для человека». Хотя регулирующие органы утверждают, что он безопасен в малых дозах, появляется все больше доказательств обратного, и сохраняются серьезные сомнения относительно долгосрочных последствий.

Мораль истории: не употребляйте эту дрянь, она может вызвать рак и отравить вас и вашу семью.

Спросите себя, если это было разрешено только с одной добавкой, сколько еще есть таких же с похожей историей?

Скрытый на виду, он тихо способствует эпидемии аутоиммунных заболеваний, рака и общих проблем со здоровьем, от которых страдает вся нация.

Источники:

Полный отчет:

https://revolutionhealth.org/blog/wp-content/uploads/2025/01/Bressler-Report-on-Aspartame.pdf

Статья в Нью-Йорк Таймс:

https://www.nytimes.com/1976/04/08/archives/fda-urges-grand-jury-study-of-gd-searles-drug-reports.html

https://www.huffpost.com/entry/donald-rumsfeld-and-the-s_b_805581/amp

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6628497/

https://vtechworks.lib.vt.edu/server/api/core/bitstreams/a814bc16-5c18-4e53-82eb-6472e092e7af/content

https://cdn.cancerhistoryproject.com/media/1999/06/10000000/TCL25-24.pdf

https://www.washingtonpost.com/archive/politics/1988/12/23/samuel-k-skinner/ca89ca68-f518-406c-8324-8e1a75ba7515/

Полная статья:

https://www.researchgate.net/profile/Woodrow-Monte/publication/273145707_Aspartame_Mэтанол_and_the_Public_Health/links/54fabe0f0cf23e66f032b88b/Aspartame-Mэтанол-and-the-Pub lic-Health.pdf?origin=publication_detail&_tp=eyJjb250ZXh0Ijp7ImZpcnN0UGFnZSI6InB1YmxpY2 F0aW9uIiwicGFnZSI6InB1YmxpY2F0aW9uRG93bmxvYWQiLCJwcmV2aW91c1BhZ2UiOiJwdWJsaWNhdGlvbiJ9fQ

https://www.congress.gov/bill/99th-congress/senate-bill/1557

Полная статья:

https://academic.oup.com/jnen/article-abstract/55/11/1115/2610500?redirectedFrom=fulltext&login=false#google_vignette

https://www.alliedmarketresearch.com/aspartame-market-A11795

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16507461/

https://wethefree.substack.com/p/the-story-of-aspartame

Previous post Next post
Up