Аутоиммунные воспалительные реакции, вызванные генетическими "в" C0 19
в терминально дифференцированных тканях
Аутоиммунитет Том 56, 2023 г. - Выпуск 1
Неизбирательная «в»-ция против C0 19 была распространена на возрастные группы и людей с естественным иммунитетом с минимальным риском серьезных осложнений из-за C0 19. Твердые иммуногистопатологические данные показывают, что генетические «в» против C0 19 могут широко распространяться в организме, поражая ткани, которые окончательно дифференцированы и находятся далеко от места инъекции. К ним относятся сердце и мозг, которые могут пострадать на месте выработки спайкового белка, вызывающего сильную аутоиммунологическую воспалительную реакцию. В связи с тем, что каждая клетка человека, синтезирующая чужеродные антигены, неизбежно становится мишенью иммунной системы, а также поскольку организм человека не является строго разделенной системой, необходимы точные фармакокинетические и фармакодинамические исследования, чтобы точно определить, каким именно тканям можно навредить. Поэтому наша статья призвана привлечь внимание научного и регулирующего сообщества к острой необходимости исследований биораспределения генетических вакцин против COVID-19, а также рациональной оценки вреда-пользы по возрастным группам.
Глава ВОЗ объявил о прекращении Covid-19 как чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения 5 мая 2023 года; однако он подчеркнул, что это не означает, что болезнь больше не представляет собой глобальную угрозу [Цитирование1]. Мировая реакция на вспышку была сосредоточена на массовой и неизбирательной вакцинации с использованием новых генетических платформ. Применение чрезвычайных нормативных мер для ускорения вывода на рынок и присущее общественному доверию традиционным вакцинам (на основе инактивированных или аттенуированных вирусов) способствовали использованию пониженных нормативных стандартов безопасности и эффективности и обходу критических фармакодинамических, фармакокинетических и генотоксичных испытаний, типичных для лекарств генной терапии. Таким образом, миллиарды людей были вакцинированы, несмотря на недостаток данных о биораспределении или биостойкости у людей, которые появились только в результате независимых исследований или раскрытия свободы информации после введения миллиардов доз. Скорость разработки генетических вакцин, изготовленных и выпущенных на рынок, была представлена публике как достижение, ставшее возможным благодаря научному мастерству фармацевтической промышленности, работающей в партнерстве с мировыми правительствами во имя всеобщего блага. Однако, по словам недавно ушедшего на пенсию руководителя отдела исследований и разработок вакцин в компании Pfizer, доктора Катрин Янсен: «Мы летали на самолете, пока его еще строили » [Цитирование2 ]. Это «достижение» связано с научной неосторожностью, которая должна стать объектом более пристального внимания, поскольку доказательства сигналов безопасности, отрицательной эффективности вакцины и ускользания иммунитета продолжают накапливаться.
Целью этой обзорной статьи является решение критической проблемы нецелевого распределения, наблюдаемого у генетических вакцин против COVID-19, с особым упором на результаты иммуногистохимии, полученные в результате гистопатологических исследований. Фактически, недавние и убедительные источники гистопатологических данных показывают, что генетические вакцины против SARS-CoV-2 имеют распространение за пределами места инъекции, которое может включать терминально дифференцированные ткани, подверженные серьезному симптоматическому повреждению. На основе рациональной и непредвзятой оценки научных данных и заявляя об отсутствии конфликта интересов, мы выражаем серьезную обеспокоенность по поводу безопасности вакцинации, особенно для более молодых возрастных групп и естественно иммунных, которые имеют незначительную теоретическую пользу от вакцинации. Фактически,Цитирование3 ], а последние имеют гораздо более высокую защиту от повторного заражения и тяжелого течения COVID-19, обеспечиваемую естественным иммунитетом [Цитирование4 ]. Поэтому цель данной статьи - привлечь внимание научного и регулирующего сообщества к абсолютной необходимости фармакокинетических и фармакодинамических исследований, а также к рациональной оценке вреда и пользы по возрастным группам.
2. Механизм иммунизации генетическими вакцинами.
Многие врачи и ученые, в настоящее время рекомендующие генетические вакцины против COVID-19, могут упускать из виду ключевые иммунологические механизмы и недооценивать потенциальные аутоиммунные последствия. Хотя этот факт не может быть неявно связан с опасностью, даже компания Pfizer не до конца понимает, как работает их вакцина, поскольку старший вице-президент по клиническим исследованиям и разработкам вакцин доктор Уильям Грубер заявил на заседании VRBPAC FDA 15 июня 2022 года: « У нас нет полного понимания природы действия вакцины с точки зрения выработки иммунного ответа » [Цитирование5 ]. Генетические вакцины против COVID-19, которые были разрешены для экстренного использования в США и Европейском Союзе, представляют собой вакцины мРНК (нуклеозидно-модифицированные) (производятся Pfizer/BioNTech и Moderna) и аденовирусные векторные вакцины (производятся AstraZeneca и J&J). /Янссен) [Цитирование6 ,Цитирование7 ]. Эти вакцины содержат генетическую информацию, которая захватывает механизмы клеток-хозяев человека, чтобы синтезировать шиповый белок SARS-CoV-2 и представить его на поверхности клеток в качестве иммуногена.Цитирование8-10 ]. Скорее всего, после трансляции рибосомами белок-шип обрабатывается аппаратом Гольджи и представляется иммунной системе двумя способами: 1) как весь белок, отображаемый на клеточной мембране, который может быть распознан В-клетками и Т-клетками. -клетки-хелперы; и/или ii) в виде белковых фрагментов, загруженных на главный комплекс гистосовместимости I (MHC I) [Цитирование8 ,Цитирование9 ,Цитирование11 ].
Все ядросодержащие клетки имеют на своих мембранах MHC I, который представляет эндогенные антигены, полученные в результате протеасомной деградации внутриклеточных белков, CD8 + Т-лимфоцитам.Цитирование12-14 ]. Этот механизм позволяет иммунной системе контролировать протеосинтетическую активность всех ядросодержащих клеток, чтобы определить, продуцирует ли клетка мутантные, вирусные и/или чужеродные белки в целом. MHC II отображает фрагменты экзогенных антигенов, которые были фагоцитированы по всему организму до CD4 + Т-лимфоцитов, и обнаруживается на мембранах профессиональных антигенпрезентирующих клеток (APC) [Цитирование12 ,Цитирование13 ]. Когда иммунная система распознает вирусный антиген как чужеродный, она запускает воспалительную реакцию, которая приводит к гибели антигенпрезентирующей клетки.Цитирование12 ,Цитирование13 ]. Следовательно, генетические вакцины, побуждая клетки человека синтезировать вирусный белок, по своей сути полагаются на аутоиммунную реакцию, опосредованную Т-клетками, чтобы вызвать иммунный ответ.
3. Биораспределение за пределами места инъекции.
Учитывая, что каждая клетка, синтезирующая вирусные белки, воспринимается иммунной системой как угроза и погибает [Цитирование11 ], становится критически важным определить точное биораспределение генетических вакцин внутри организма. Некоторые авторы указывали на необходимость точных фармакокинетических и фармакодинамических оценок.Цитирование11 ,Цитирование15-18 ]. Однако, несмотря на то, что фармакокинетические исследования являются фундаментальной частью оценки безопасности лекарств, согласно политике Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), они, как правило, не требуются для вакцин.Цитирование16 ]. Таким образом, отнесение этих платформ к «традиционным вакцинам» позволило пропустить такие оценки [Цитирование16 ,Цитирование19 ]. Хорошо известно, что даже «традиционные вакцины» могут заставить иммунную систему атаковать собственные клетки на протяжении всего процесса иммунизации. Однако существуют некоторые существенные различия между генетическими вакцинами и «традиционными вакцинами», для которых оценка биораспределения «обычно не требуется». Как сообщалось в письме Поликретиса и Маккалоу, вакцины на основе инактивированных или убитых вирусов в основном включают презентацию АПК, которые фагоцитируют вирусные частицы и представляют вирусные антигены иммунной системе [Цитирование20 ]. Такие клетки, которые подвергаются непрерывному обновлению, выполняют в организме эту специфическую функцию, что делает их в некоторой степени расходным материалом. Что касается вакцин на основе аттенуированных вирусов, то они обладают ослабленной вирулентностью, в результате чего происходит заражение незначительного количества клеток человека с целью запуска иммунного ответа.
Исследование биораспределения, проведенное Pfizer на крысах и представленное органам регулирования лекарственных средств и впервые опубликованное Японским агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), показало, что липидные наночастицы (ЛНЧ), содержащие мРНК, накапливаются за пределами места инъекции, главным образом в печени, надпочечниках, селезенке, яичниках и других тканях [Цитирование21 ]. На основании результатов вышеупомянутого исследования (исследование № 185350), касающегося биораспределения, изученного у крыс, которым инъецировали радиоактивно меченные ЛНЧ и модРНК люциферазы, опубликован оценочный отчет Comirnaty (Pfizer/BioNTech) EMA от 19 февраля 2021 г. На странице 47 говорится: « Данные радиоактивного мечения, измеряющие распределение в крови, плазме и выбранных тканях внутримышечной инъекции однократной дозы 50 мкг мРНК в течение 48 -часового периода, считаются более чувствительными, чем метод биолюминесценции, и указывают на более широкое биораспределение. В течение 48 часов произошло распространение радиоактивности от места инъекции к большинству тканей, причем большинство тканей демонстрировали низкие уровни радиоактивности » [Цитирование10 ]. Таким образом, EMA было известно, что у крыс происходит биораспределение за пределами места инъекции и что оно затрагивает «большинство (выбранных) тканей». Есть дополнительные доказательства того, что генетические вакцины могут сохраняться в крови; Фертиг и др. обнаружили, что синтетическая мРНК, связанная с вакциной, остается в кровотоке в течение как минимум двух недель после инъекции.Цитирование22 ]. Примечательно, что в образцах крови детей и молодых людей, у которых развился миокардит после вакцинации мРНК, было обнаружено наличие циркулирующего свободного белка-шипа.Цитирование23 ]. Экзосомы с шиповидным белком были обнаружены в крови на 14-й день после вакцинации и увеличивались после ревакцинации, сохраняясь до четырех месяцев.Цитирование24 ]. Благодаря принципам химической кинетики и пассивной диффузии длительное существование ЛНЧ, содержащих генетический материал, кодирующий спайковый белок, в большом круге кровообращения может позволить ему достичь даже отдаленных тканей. В подтверждение этого факта, что мРНК вакцины была обнаружена даже в выделениях, например, в грудном молоке.Цитирование25 ]. Кроме того, примечательно, что мРНК вакцины может сохраняться в лимфатических узлах до 8 недель [Цитирование26 ], вместо « несколько дней », как изначально заявлено CDC [Цитирование27 ].
4. Роль экзосом
Одним из механизмов, с помощью которого мРНК и белок-шип могут распространяться по организму, является использование внеклеточных везикул, особенно экзосом. Исследование, предшествовавшее выпуску мРНК-вакцин, показало, что клетки человека, подвергшиеся воздействию наночастиц мРНК, способны высвобождать полностью интактные молекулы мРНК в экзосомы, и что эти экзосомы могут быть поглощены клетками-реципиентами, которые затем синтезируют полнофункциональный белок из кода мРНК.Цитирование28 ]. Кроме того, исследование in vitro продемонстрировало, что клетки человека, трансфицированные наночастицами мРНК, кодирующими белок-шип, высвобождают белок-шип в экзосомы, которые затем могут быть поглощены микроглией в головном мозге, вызывая воспалительную реакцию.Цитирование29 ]. В исследованиях биораспределения очень высокие концентрации по органам обнаружены в селезенке. Иммунные клетки в зародышевых центрах селезенки высвобождают экзосомы, что является важным этапом в производстве антител.Цитирование30 ]. Экзосомы защищают груз мРНК от деградации и, кроме того, они не только свободно перемещаются по сосудистой и лимфатической системе, но также легко перемещаются по нервным волокнам. Пройдя от селезенки по чревному нерву и блуждающему нерву, они могут достичь таких важных органов, как сердце, печень и мозг.Цитирование31 ].
Экзосомальный транспорт генетического материала также играет важную роль в репродуктивных тканях, таких как семенники, где было продемонстрировано явление, известное как перенос генов, опосредованный спермой (SMGT). Это процесс, посредством которого генетический материал из соматических клеток мужчин может передаваться потомству мозаично по наследству, с небольшим числом копий, без необходимости стабильной интеграции в геном.Цитирование32-35 ]. Недавно было также показано, что этот феномен возникает при инъекции генной терапии непосредственно в мозг мышей, где около трети эмбрионов унаследовали трансген от самца, которому вводили его перед спариванием.Цитирование36 ]. Липосомы, которые доставляют генетические вакцины в клетки хозяина, также действуют как экзосомы, доставляя генетический код белка-шипа в клетки семенников и яичников, где белки-шипы могут синтезироваться в клетках, важных для размножения. Аутоиммунная воспалительная реакция против клеток, синтезирующих спайковый белок в любой из этих тканей, может привести к бесплодию или снижению фертильности из-за гибели зародышевых клеток. Кроме того, поскольку имеются данные in vitro , которые позволяют предположить, что генетический материал, полученный из вакцины, может быть обратно транскрибирован в ДНК в линии клеток печени человека [Цитирование37 ], нас должны беспокоить не только возможные реакции против тканей хозяина, включая репродуктивные ткани, но мы также должны быть обеспокоены тем, что эти последовательности могут передаваться потомству, и мы должны тщательно исследовать такую возможность.
5. Гистопатологические данные
Убедительные гистологические данные биопсии и аутопсии продемонстрировали, что полученный из вакцины спайковый белок синтезировался в терминально дифференцированных тканях.Цитирование38-42 ]. Баумейер и др. обнаружили спайковый белок вакцинного происхождения на кардиомиоцитах 9 из 15 пациентов с клиническим подозрением на миокардит (которые были отрицательно протестированы на SARS-CoV-2), доказывая, что вирусный белок синтезируется в ткани сердца, и предполагая аутоиммунологическое заболевание как ответ из-за вакцинации [Цитирование38 ]. Шваб и др. описали гистопатологические результаты стандартизированных вскрытий, проведенных у 25 человек, которые неожиданно скончались в течение 20 дней после вакцинации (все мазки из носоглотки были отрицательными, и ни у одного из умерших не было распознанной или симптоматической инфекции SARS-CoV-2 до вакцинации) [Цитирование39 ]. Оба вышеупомянутых исследования подтверждают идею о том, что вакцино-индуцированное воспаление миокарда является следствием чрезмерной инфильтрации Т-лимфоцитов, преимущественно CD4 + Т-клеток, которые являются основными факторами аутоиммунологического повреждения миокарда. Мёрц описал экспрессию белка-шипа вакцинного происхождения в мозге и сердце пациента, у которого развился мультифокальный некротизирующий энцефалит после вакцинации вакциной Pfizer/BioNTech.Цитирование40 ]. 14-летняя японская девочка умерла через два дня после получения третьей дозы вакцины Pfizer/BioNTech, и, поскольку предшествующей инфекции, аллергии или токсичного воздействия какого-нибудь препарата не было, у пациентки было диагностировано поствакцинальное полиорганное воспаление.Цитирование41 ]. Гистопатологические данные ясно показали инфильтрацию Т-лимфоцитов и макрофагов в легких, перикарде, миокарде, печени, почках, желудке, двенадцатиперстной кишке, мочевом пузыре и диафрагме. Следует уточнить, что в этом исследовании не использовалось специфическое иммуноокрашивание против спайков; однако инфильтрация Т-клеток демонстрирует аналогичную картину, наблюдавшуюся в вышеупомянутых исследованиях и в гистопатологических результатах, представленных профессором Арне Буркхардтом 18 сентября 2022 года во время 2-го медицинского симпозиума « Текущие результаты по неблагоприятным последствиям вакцинации». Реакции» [Цитирование42 ]. Более того, иммуногистохимия также выявила экспрессию кодируемого вакциной шиповидного белка в везикулярных кератиноцитах и эндотелиальных клетках дермы.Цитирование43 ].
6. Дополнительные причины воспаления
Ряд неврологических расстройств, включая хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию (ХВДП) и рассеянный склероз (РС), был точно диагностирован и напрямую связан с вакцинацией против COVID-19 на основе мРНК.Цитирование44-47 ]. Хотя рутинные клинические диагностические меры не могут подтвердить наличие в этих случаях шиповидного белка SARS-CoV-2, генерируемого вакцинной мРНК, их можно объяснить с помощью длинного вкрапленного ядерного элемента-1 (LINE-1) и эндогенного ретровируса человека (HERV). опосредованные механизмы вставки для поддержки трансляции спайковых белков в пораженных нервных тканях [Цитирование48 ]. Кроме того, недавно были выявлены механизмы сверхэкспрессии р53, обусловленные токсичностью шиповидного белка в нейронах [Цитирование49 ]. Дисрегулируемые уровни р53 тесно связаны с возникновением дисрегулируемой воспалительной реакции и развитием аутоиммунитета.Цитирование50 ]. Кроме того, было продемонстрировано, что мРНК-вакцины индуцируют выработку аутоантител в степени, которая, по-видимому, напрямую коррелирует с количеством воздействий вакцины, что подтверждает мнение о том, что гиперстимуляция иммунной системы может привести к аутовоспалению.Цитирование51 ].
Наличие свободного спайкового белка в крови [Цитирование52-54 ] представляет собой дополнительный источник опасности, поскольку может нарушить регуляцию ренин-ангиотензиновой системы посредством связывания ACE2 [Цитирование55-57 ] и может вызывать взаимодействие эндотелия и тромбоцитов [Цитирование58 ], нанося вред сердечно-сосудистой системе.
7. Выводы
Многочисленные исследования сообщают о возникновении аутоиммунных реакций после вакцинации против COVID-19.Цитирование47 ,Цитирование59-76 ]. Гистопатологические данные предоставляют неоспоримые доказательства того, что генетические вакцины демонстрируют нецелевое распределение, вызывая синтез белка-шипа и, таким образом, запуская аутоиммунные воспалительные реакции даже в тканях, которые окончательно дифференцированы и подвержены симптоматическим повреждениям.Цитирование38-40 ,Цитирование42 ]. Несмотря на то, что механизмы процессинга и презентации антигена, а также последствия для клеток, синтезирующих вирусные белки, в значительной степени известны и охарактеризованы на протяжении десятилетий [Цитирование13 ], генетические вакцины были внедрены в отсутствие точных оценок биораспределения и биостойкости у людей, и подавляющее большинство научного сообщества согласилось с этим, не вызвав беспокойства. Действительно, на странице 20 доклинического обзора компании Pfizer, представленного в FDA в 2021 году, говорилось: « Никаких исследований метаболизма или выведения РНК или белка проводиться не будет » [Цитирование77 ]. Кроме того, вопрос, заданный членом VRBPAC д-ром Джеем Портным 15 июня 2022 г. относительно количества клеток, продуцирующих шиповидный белок, а также количества и устойчивости производства шиповидного белка после введения мРНК, был отклонен представителем Pfizer как «академический» д-ром Уильямом Грубером Цитирование5 ]. На аналогичный вопрос, заданный доктором Пабло Санчесом из ACIP 23 июня 2022 года , представитель Moderna ответил: « Я полагаю, что доступность шипового белка составляет порядка нескольких дней, но меньше недели. Но я подтвержу это и по отношению к нашим токсичным ребятам » [Цитирование78 ]. Насколько нам известно, это не было предоставлено.
Более того, руководство против проведения вскрытий якобы для ограничения передачи вируса, введенное во многих странах мира во время пандемии, серьезно ограничивало возможность сбора большего количества клинической информации о прямых доказательствах повреждений тканей, которые могли привести к смертям, связанным с вакцинами [Цитирование79 ]. Широко признана связь вакцинации против COVID-19 с развитием серьезных сердечно-сосудистых осложнений, особенно среди более молодых и здоровых возрастных групп.Цитирование23 ,Цитирование80-83 ]. Во все большем числе исследований при вскрытии было установлено, что причиной смерти были состояния, вызванные вакцинацией.Цитирование39 ,Цитирование41 ,Цитирование84 ,Цитирование85]. В целом, потенциальные риски генетической вакцины, которая заставляет клетки человека становиться мишенью для аутоиммунной атаки, не могут быть полностью оценены без знания точного распределения и кинетики ЛНП и мРНК, а также производства шиповидного белка. Поскольку организм человека не является строго разделенной системой, это является предметом серьезной озабоченности для каждой генетической вакцины (нынешней или разрабатываемой в будущем), которая побуждает клетки человека синтезировать чужеродные антигены. Фактически, для некоторых тканей, например, окончательно дифференцированных, потеря клеток приводит к необратимому повреждению с потенциально фатальным прогнозом. В заключение, в свете неоспоримых доказательств нецелевого распределения введение генетических вакцин против COVID-19 следует прекратить до тех пор, пока не будут получены точные фармакокинетические данные.
Just a moment...
www.tandfonline.com
Спасибо всем, кто находит этот пост полезным. Подпишитесь на т/к «Так победим! Статьи»
Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.
ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».
Полный текст ХД: https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi
ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/
"Книга отзывов"
часть 1: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html
часть 2: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html
часть 3: https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html
часть 4: https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html
Ссылки по детоксикации спайк-белка:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3596796.html
РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»
главная [Так победим!]
ivermec.space
Аутоиммунитет Том 56, 2023 г. - Выпуск 1
Неизбирательная «в»-ция против C0 19 была распространена на возрастные группы и людей с естественным иммунитетом с минимальным риском серьезных осложнений из-за C0 19. Твердые иммуногистопатологические данные показывают, что генетические «в» против C0 19 могут широко распространяться в организме, поражая ткани, которые окончательно дифференцированы и находятся далеко от места инъекции. К ним относятся сердце и мозг, которые могут пострадать на месте выработки спайкового белка, вызывающего сильную аутоиммунологическую воспалительную реакцию. В связи с тем, что каждая клетка человека, синтезирующая чужеродные антигены, неизбежно становится мишенью иммунной системы, а также поскольку организм человека не является строго разделенной системой, необходимы точные фармакокинетические и фармакодинамические исследования, чтобы точно определить, каким именно тканям можно навредить. Поэтому наша статья призвана привлечь внимание научного и регулирующего сообщества к острой необходимости исследований биораспределения генетических вакцин против COVID-19, а также рациональной оценки вреда-пользы по возрастным группам.
Глава ВОЗ объявил о прекращении Covid-19 как чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения 5 мая 2023 года; однако он подчеркнул, что это не означает, что болезнь больше не представляет собой глобальную угрозу [Цитирование1]. Мировая реакция на вспышку была сосредоточена на массовой и неизбирательной вакцинации с использованием новых генетических платформ. Применение чрезвычайных нормативных мер для ускорения вывода на рынок и присущее общественному доверию традиционным вакцинам (на основе инактивированных или аттенуированных вирусов) способствовали использованию пониженных нормативных стандартов безопасности и эффективности и обходу критических фармакодинамических, фармакокинетических и генотоксичных испытаний, типичных для лекарств генной терапии. Таким образом, миллиарды людей были вакцинированы, несмотря на недостаток данных о биораспределении или биостойкости у людей, которые появились только в результате независимых исследований или раскрытия свободы информации после введения миллиардов доз. Скорость разработки генетических вакцин, изготовленных и выпущенных на рынок, была представлена публике как достижение, ставшее возможным благодаря научному мастерству фармацевтической промышленности, работающей в партнерстве с мировыми правительствами во имя всеобщего блага. Однако, по словам недавно ушедшего на пенсию руководителя отдела исследований и разработок вакцин в компании Pfizer, доктора Катрин Янсен: «Мы летали на самолете, пока его еще строили » [Цитирование2 ]. Это «достижение» связано с научной неосторожностью, которая должна стать объектом более пристального внимания, поскольку доказательства сигналов безопасности, отрицательной эффективности вакцины и ускользания иммунитета продолжают накапливаться.
Целью этой обзорной статьи является решение критической проблемы нецелевого распределения, наблюдаемого у генетических вакцин против COVID-19, с особым упором на результаты иммуногистохимии, полученные в результате гистопатологических исследований. Фактически, недавние и убедительные источники гистопатологических данных показывают, что генетические вакцины против SARS-CoV-2 имеют распространение за пределами места инъекции, которое может включать терминально дифференцированные ткани, подверженные серьезному симптоматическому повреждению. На основе рациональной и непредвзятой оценки научных данных и заявляя об отсутствии конфликта интересов, мы выражаем серьезную обеспокоенность по поводу безопасности вакцинации, особенно для более молодых возрастных групп и естественно иммунных, которые имеют незначительную теоретическую пользу от вакцинации. Фактически,Цитирование3 ], а последние имеют гораздо более высокую защиту от повторного заражения и тяжелого течения COVID-19, обеспечиваемую естественным иммунитетом [Цитирование4 ]. Поэтому цель данной статьи - привлечь внимание научного и регулирующего сообщества к абсолютной необходимости фармакокинетических и фармакодинамических исследований, а также к рациональной оценке вреда и пользы по возрастным группам.
2. Механизм иммунизации генетическими вакцинами.
Многие врачи и ученые, в настоящее время рекомендующие генетические вакцины против COVID-19, могут упускать из виду ключевые иммунологические механизмы и недооценивать потенциальные аутоиммунные последствия. Хотя этот факт не может быть неявно связан с опасностью, даже компания Pfizer не до конца понимает, как работает их вакцина, поскольку старший вице-президент по клиническим исследованиям и разработкам вакцин доктор Уильям Грубер заявил на заседании VRBPAC FDA 15 июня 2022 года: « У нас нет полного понимания природы действия вакцины с точки зрения выработки иммунного ответа » [Цитирование5 ]. Генетические вакцины против COVID-19, которые были разрешены для экстренного использования в США и Европейском Союзе, представляют собой вакцины мРНК (нуклеозидно-модифицированные) (производятся Pfizer/BioNTech и Moderna) и аденовирусные векторные вакцины (производятся AstraZeneca и J&J). /Янссен) [Цитирование6 ,Цитирование7 ]. Эти вакцины содержат генетическую информацию, которая захватывает механизмы клеток-хозяев человека, чтобы синтезировать шиповый белок SARS-CoV-2 и представить его на поверхности клеток в качестве иммуногена.Цитирование8-10 ]. Скорее всего, после трансляции рибосомами белок-шип обрабатывается аппаратом Гольджи и представляется иммунной системе двумя способами: 1) как весь белок, отображаемый на клеточной мембране, который может быть распознан В-клетками и Т-клетками. -клетки-хелперы; и/или ii) в виде белковых фрагментов, загруженных на главный комплекс гистосовместимости I (MHC I) [Цитирование8 ,Цитирование9 ,Цитирование11 ].
Все ядросодержащие клетки имеют на своих мембранах MHC I, который представляет эндогенные антигены, полученные в результате протеасомной деградации внутриклеточных белков, CD8 + Т-лимфоцитам.Цитирование12-14 ]. Этот механизм позволяет иммунной системе контролировать протеосинтетическую активность всех ядросодержащих клеток, чтобы определить, продуцирует ли клетка мутантные, вирусные и/или чужеродные белки в целом. MHC II отображает фрагменты экзогенных антигенов, которые были фагоцитированы по всему организму до CD4 + Т-лимфоцитов, и обнаруживается на мембранах профессиональных антигенпрезентирующих клеток (APC) [Цитирование12 ,Цитирование13 ]. Когда иммунная система распознает вирусный антиген как чужеродный, она запускает воспалительную реакцию, которая приводит к гибели антигенпрезентирующей клетки.Цитирование12 ,Цитирование13 ]. Следовательно, генетические вакцины, побуждая клетки человека синтезировать вирусный белок, по своей сути полагаются на аутоиммунную реакцию, опосредованную Т-клетками, чтобы вызвать иммунный ответ.
3. Биораспределение за пределами места инъекции.
Учитывая, что каждая клетка, синтезирующая вирусные белки, воспринимается иммунной системой как угроза и погибает [Цитирование11 ], становится критически важным определить точное биораспределение генетических вакцин внутри организма. Некоторые авторы указывали на необходимость точных фармакокинетических и фармакодинамических оценок.Цитирование11 ,Цитирование15-18 ]. Однако, несмотря на то, что фармакокинетические исследования являются фундаментальной частью оценки безопасности лекарств, согласно политике Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), они, как правило, не требуются для вакцин.Цитирование16 ]. Таким образом, отнесение этих платформ к «традиционным вакцинам» позволило пропустить такие оценки [Цитирование16 ,Цитирование19 ]. Хорошо известно, что даже «традиционные вакцины» могут заставить иммунную систему атаковать собственные клетки на протяжении всего процесса иммунизации. Однако существуют некоторые существенные различия между генетическими вакцинами и «традиционными вакцинами», для которых оценка биораспределения «обычно не требуется». Как сообщалось в письме Поликретиса и Маккалоу, вакцины на основе инактивированных или убитых вирусов в основном включают презентацию АПК, которые фагоцитируют вирусные частицы и представляют вирусные антигены иммунной системе [Цитирование20 ]. Такие клетки, которые подвергаются непрерывному обновлению, выполняют в организме эту специфическую функцию, что делает их в некоторой степени расходным материалом. Что касается вакцин на основе аттенуированных вирусов, то они обладают ослабленной вирулентностью, в результате чего происходит заражение незначительного количества клеток человека с целью запуска иммунного ответа.
Исследование биораспределения, проведенное Pfizer на крысах и представленное органам регулирования лекарственных средств и впервые опубликованное Японским агентством по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA), показало, что липидные наночастицы (ЛНЧ), содержащие мРНК, накапливаются за пределами места инъекции, главным образом в печени, надпочечниках, селезенке, яичниках и других тканях [Цитирование21 ]. На основании результатов вышеупомянутого исследования (исследование № 185350), касающегося биораспределения, изученного у крыс, которым инъецировали радиоактивно меченные ЛНЧ и модРНК люциферазы, опубликован оценочный отчет Comirnaty (Pfizer/BioNTech) EMA от 19 февраля 2021 г. На странице 47 говорится: « Данные радиоактивного мечения, измеряющие распределение в крови, плазме и выбранных тканях внутримышечной инъекции однократной дозы 50 мкг мРНК в течение 48 -часового периода, считаются более чувствительными, чем метод биолюминесценции, и указывают на более широкое биораспределение. В течение 48 часов произошло распространение радиоактивности от места инъекции к большинству тканей, причем большинство тканей демонстрировали низкие уровни радиоактивности » [Цитирование10 ]. Таким образом, EMA было известно, что у крыс происходит биораспределение за пределами места инъекции и что оно затрагивает «большинство (выбранных) тканей». Есть дополнительные доказательства того, что генетические вакцины могут сохраняться в крови; Фертиг и др. обнаружили, что синтетическая мРНК, связанная с вакциной, остается в кровотоке в течение как минимум двух недель после инъекции.Цитирование22 ]. Примечательно, что в образцах крови детей и молодых людей, у которых развился миокардит после вакцинации мРНК, было обнаружено наличие циркулирующего свободного белка-шипа.Цитирование23 ]. Экзосомы с шиповидным белком были обнаружены в крови на 14-й день после вакцинации и увеличивались после ревакцинации, сохраняясь до четырех месяцев.Цитирование24 ]. Благодаря принципам химической кинетики и пассивной диффузии длительное существование ЛНЧ, содержащих генетический материал, кодирующий спайковый белок, в большом круге кровообращения может позволить ему достичь даже отдаленных тканей. В подтверждение этого факта, что мРНК вакцины была обнаружена даже в выделениях, например, в грудном молоке.Цитирование25 ]. Кроме того, примечательно, что мРНК вакцины может сохраняться в лимфатических узлах до 8 недель [Цитирование26 ], вместо « несколько дней », как изначально заявлено CDC [Цитирование27 ].
4. Роль экзосом
Одним из механизмов, с помощью которого мРНК и белок-шип могут распространяться по организму, является использование внеклеточных везикул, особенно экзосом. Исследование, предшествовавшее выпуску мРНК-вакцин, показало, что клетки человека, подвергшиеся воздействию наночастиц мРНК, способны высвобождать полностью интактные молекулы мРНК в экзосомы, и что эти экзосомы могут быть поглощены клетками-реципиентами, которые затем синтезируют полнофункциональный белок из кода мРНК.Цитирование28 ]. Кроме того, исследование in vitro продемонстрировало, что клетки человека, трансфицированные наночастицами мРНК, кодирующими белок-шип, высвобождают белок-шип в экзосомы, которые затем могут быть поглощены микроглией в головном мозге, вызывая воспалительную реакцию.Цитирование29 ]. В исследованиях биораспределения очень высокие концентрации по органам обнаружены в селезенке. Иммунные клетки в зародышевых центрах селезенки высвобождают экзосомы, что является важным этапом в производстве антител.Цитирование30 ]. Экзосомы защищают груз мРНК от деградации и, кроме того, они не только свободно перемещаются по сосудистой и лимфатической системе, но также легко перемещаются по нервным волокнам. Пройдя от селезенки по чревному нерву и блуждающему нерву, они могут достичь таких важных органов, как сердце, печень и мозг.Цитирование31 ].
Экзосомальный транспорт генетического материала также играет важную роль в репродуктивных тканях, таких как семенники, где было продемонстрировано явление, известное как перенос генов, опосредованный спермой (SMGT). Это процесс, посредством которого генетический материал из соматических клеток мужчин может передаваться потомству мозаично по наследству, с небольшим числом копий, без необходимости стабильной интеграции в геном.Цитирование32-35 ]. Недавно было также показано, что этот феномен возникает при инъекции генной терапии непосредственно в мозг мышей, где около трети эмбрионов унаследовали трансген от самца, которому вводили его перед спариванием.Цитирование36 ]. Липосомы, которые доставляют генетические вакцины в клетки хозяина, также действуют как экзосомы, доставляя генетический код белка-шипа в клетки семенников и яичников, где белки-шипы могут синтезироваться в клетках, важных для размножения. Аутоиммунная воспалительная реакция против клеток, синтезирующих спайковый белок в любой из этих тканей, может привести к бесплодию или снижению фертильности из-за гибели зародышевых клеток. Кроме того, поскольку имеются данные in vitro , которые позволяют предположить, что генетический материал, полученный из вакцины, может быть обратно транскрибирован в ДНК в линии клеток печени человека [Цитирование37 ], нас должны беспокоить не только возможные реакции против тканей хозяина, включая репродуктивные ткани, но мы также должны быть обеспокоены тем, что эти последовательности могут передаваться потомству, и мы должны тщательно исследовать такую возможность.
5. Гистопатологические данные
Убедительные гистологические данные биопсии и аутопсии продемонстрировали, что полученный из вакцины спайковый белок синтезировался в терминально дифференцированных тканях.Цитирование38-42 ]. Баумейер и др. обнаружили спайковый белок вакцинного происхождения на кардиомиоцитах 9 из 15 пациентов с клиническим подозрением на миокардит (которые были отрицательно протестированы на SARS-CoV-2), доказывая, что вирусный белок синтезируется в ткани сердца, и предполагая аутоиммунологическое заболевание как ответ из-за вакцинации [Цитирование38 ]. Шваб и др. описали гистопатологические результаты стандартизированных вскрытий, проведенных у 25 человек, которые неожиданно скончались в течение 20 дней после вакцинации (все мазки из носоглотки были отрицательными, и ни у одного из умерших не было распознанной или симптоматической инфекции SARS-CoV-2 до вакцинации) [Цитирование39 ]. Оба вышеупомянутых исследования подтверждают идею о том, что вакцино-индуцированное воспаление миокарда является следствием чрезмерной инфильтрации Т-лимфоцитов, преимущественно CD4 + Т-клеток, которые являются основными факторами аутоиммунологического повреждения миокарда. Мёрц описал экспрессию белка-шипа вакцинного происхождения в мозге и сердце пациента, у которого развился мультифокальный некротизирующий энцефалит после вакцинации вакциной Pfizer/BioNTech.Цитирование40 ]. 14-летняя японская девочка умерла через два дня после получения третьей дозы вакцины Pfizer/BioNTech, и, поскольку предшествующей инфекции, аллергии или токсичного воздействия какого-нибудь препарата не было, у пациентки было диагностировано поствакцинальное полиорганное воспаление.Цитирование41 ]. Гистопатологические данные ясно показали инфильтрацию Т-лимфоцитов и макрофагов в легких, перикарде, миокарде, печени, почках, желудке, двенадцатиперстной кишке, мочевом пузыре и диафрагме. Следует уточнить, что в этом исследовании не использовалось специфическое иммуноокрашивание против спайков; однако инфильтрация Т-клеток демонстрирует аналогичную картину, наблюдавшуюся в вышеупомянутых исследованиях и в гистопатологических результатах, представленных профессором Арне Буркхардтом 18 сентября 2022 года во время 2-го медицинского симпозиума « Текущие результаты по неблагоприятным последствиям вакцинации». Реакции» [Цитирование42 ]. Более того, иммуногистохимия также выявила экспрессию кодируемого вакциной шиповидного белка в везикулярных кератиноцитах и эндотелиальных клетках дермы.Цитирование43 ].
6. Дополнительные причины воспаления
Ряд неврологических расстройств, включая хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию (ХВДП) и рассеянный склероз (РС), был точно диагностирован и напрямую связан с вакцинацией против COVID-19 на основе мРНК.Цитирование44-47 ]. Хотя рутинные клинические диагностические меры не могут подтвердить наличие в этих случаях шиповидного белка SARS-CoV-2, генерируемого вакцинной мРНК, их можно объяснить с помощью длинного вкрапленного ядерного элемента-1 (LINE-1) и эндогенного ретровируса человека (HERV). опосредованные механизмы вставки для поддержки трансляции спайковых белков в пораженных нервных тканях [Цитирование48 ]. Кроме того, недавно были выявлены механизмы сверхэкспрессии р53, обусловленные токсичностью шиповидного белка в нейронах [Цитирование49 ]. Дисрегулируемые уровни р53 тесно связаны с возникновением дисрегулируемой воспалительной реакции и развитием аутоиммунитета.Цитирование50 ]. Кроме того, было продемонстрировано, что мРНК-вакцины индуцируют выработку аутоантител в степени, которая, по-видимому, напрямую коррелирует с количеством воздействий вакцины, что подтверждает мнение о том, что гиперстимуляция иммунной системы может привести к аутовоспалению.Цитирование51 ].
Наличие свободного спайкового белка в крови [Цитирование52-54 ] представляет собой дополнительный источник опасности, поскольку может нарушить регуляцию ренин-ангиотензиновой системы посредством связывания ACE2 [Цитирование55-57 ] и может вызывать взаимодействие эндотелия и тромбоцитов [Цитирование58 ], нанося вред сердечно-сосудистой системе.
7. Выводы
Многочисленные исследования сообщают о возникновении аутоиммунных реакций после вакцинации против COVID-19.Цитирование47 ,Цитирование59-76 ]. Гистопатологические данные предоставляют неоспоримые доказательства того, что генетические вакцины демонстрируют нецелевое распределение, вызывая синтез белка-шипа и, таким образом, запуская аутоиммунные воспалительные реакции даже в тканях, которые окончательно дифференцированы и подвержены симптоматическим повреждениям.Цитирование38-40 ,Цитирование42 ]. Несмотря на то, что механизмы процессинга и презентации антигена, а также последствия для клеток, синтезирующих вирусные белки, в значительной степени известны и охарактеризованы на протяжении десятилетий [Цитирование13 ], генетические вакцины были внедрены в отсутствие точных оценок биораспределения и биостойкости у людей, и подавляющее большинство научного сообщества согласилось с этим, не вызвав беспокойства. Действительно, на странице 20 доклинического обзора компании Pfizer, представленного в FDA в 2021 году, говорилось: « Никаких исследований метаболизма или выведения РНК или белка проводиться не будет » [Цитирование77 ]. Кроме того, вопрос, заданный членом VRBPAC д-ром Джеем Портным 15 июня 2022 г. относительно количества клеток, продуцирующих шиповидный белок, а также количества и устойчивости производства шиповидного белка после введения мРНК, был отклонен представителем Pfizer как «академический» д-ром Уильямом Грубером Цитирование5 ]. На аналогичный вопрос, заданный доктором Пабло Санчесом из ACIP 23 июня 2022 года , представитель Moderna ответил: « Я полагаю, что доступность шипового белка составляет порядка нескольких дней, но меньше недели. Но я подтвержу это и по отношению к нашим токсичным ребятам » [Цитирование78 ]. Насколько нам известно, это не было предоставлено.
Более того, руководство против проведения вскрытий якобы для ограничения передачи вируса, введенное во многих странах мира во время пандемии, серьезно ограничивало возможность сбора большего количества клинической информации о прямых доказательствах повреждений тканей, которые могли привести к смертям, связанным с вакцинами [Цитирование79 ]. Широко признана связь вакцинации против COVID-19 с развитием серьезных сердечно-сосудистых осложнений, особенно среди более молодых и здоровых возрастных групп.Цитирование23 ,Цитирование80-83 ]. Во все большем числе исследований при вскрытии было установлено, что причиной смерти были состояния, вызванные вакцинацией.Цитирование39 ,Цитирование41 ,Цитирование84 ,Цитирование85]. В целом, потенциальные риски генетической вакцины, которая заставляет клетки человека становиться мишенью для аутоиммунной атаки, не могут быть полностью оценены без знания точного распределения и кинетики ЛНП и мРНК, а также производства шиповидного белка. Поскольку организм человека не является строго разделенной системой, это является предметом серьезной озабоченности для каждой генетической вакцины (нынешней или разрабатываемой в будущем), которая побуждает клетки человека синтезировать чужеродные антигены. Фактически, для некоторых тканей, например, окончательно дифференцированных, потеря клеток приводит к необратимому повреждению с потенциально фатальным прогнозом. В заключение, в свете неоспоримых доказательств нецелевого распределения введение генетических вакцин против COVID-19 следует прекратить до тех пор, пока не будут получены точные фармакокинетические данные.
Just a moment...
www.tandfonline.com
Спасибо всем, кто находит этот пост полезным. Подпишитесь на т/к «Так победим! Статьи»
Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.
ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».
Полный текст ХД: https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html
Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 : https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/
Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo
Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895
Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz
Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi
ЖЖ: https://budetlyanin108.livejournal.com/
"Книга отзывов"
часть 1: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html
часть 2: https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html
часть 3: https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html
часть 4: https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html
Ссылки по детоксикации спайк-белка:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html
https://budetlyanin108.livejournal.com/3596796.html
РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»
главная [Так победим!]
ivermec.space