проспективное, рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование.
Чем интересно это исследование, это тем, что оно подтвердило наши рекомендации в которых был всегда мелатонин, цинк и витамины.
***
Основные моменты
- •Мелатонин, цинк и поливитамины были одними из наиболее рекомендуемых добавок при коронавирусной болезни 2019 года.
- •только мелатонина может быть недостаточно для лечения пациентов, инфицированных Sars-Cov2, в многоцентровом ретроспективном обсервационном исследовании с участием 58 562 взрослых пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, использование мелатонина (N = 272) в средней суточной дозе 2,6 мг не было связано со сниженной смертностью (в такой дозе бесполезно принимать. прим. В.З.)
- •Это многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности ассоциации.
Методы
Мы провели многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. В исследование были включены пациенты без анамнеза, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу ковидных и ковидоподобных заболеваний и не госпитализированные. Пациентов распределяли в соотношении 1:1 в группу лечения или группу плацебо. Первичным результатом было изучение эффективности поливитаминной добавки цинка и мелатонина при лечении симптомов COVID и подобных заболеваний в зависимости от времени от рандомизации до клинического улучшения. Заранее заданными вторичными исходами были дата исчезновения симптомов, имевшихся при поступлении, появление нежелательного эффекта в связи с назначением лечения, количество пациентов, у которых развились осложнения, потребовалась госпитализация, потребовалась респираторная поддержка.
Полученные результаты
Сто шестьдесят четыре пациента подходили для участия в исследовании и были рандомизированы либо в группу лечения, либо в группу плацебо. В целом у 128 из 164 пациентов была проведена ПЦР на SARS-CoV-2, что дало положительный результат ПЦР у 49,1% из них. Что касается исчезновения всех первоначальных симптомов: на 5-й день наблюдения между двумя группами была достоверная разница со значением p 0,04; на 10-й день также была значительная разница со значением p 0,038. Достоверных различий между двумя группами в восстановлении на 15-й день наблюдения не было p>0,5. Наконец, 100% пациентов полностью выздоровели в группе лечения по сравнению с 98,8% в группе плацебо. На протяжении всего исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.
Выводы
Наши результаты показали, что ежедневные дозы мелатонина, цинка и витаминов действительно значительно сокращали продолжительность симптомов, ускоряя их исчезновение у пациентов, обращающихся за консультацией по поводу COVID-19 или COVID-19-подобного заболевания.
Мелатонин, цинк и поливитамины, особенно витамин С и витамин D, были одними из наиболее рекомендуемых добавок. Многочисленные исследования показали широкий спектр физиологических и фармакологических ролей мелатонина, поскольку он модулирует клеточные функции посредством многих процессов, подавляющих воспалительную активность, поэтому считается мощным антиоксидантным и противовоспалительным средством 5. С другой стороны, мелатонин оказывает иммуномодулирующее действие,
поскольку он известно, что он может предотвратить возможный цитокиновый шторм и другие тяжелые симптомы, которые могут развиться в случае вирусной инвазии
6 Цинк, второй по распространенности микроэлемент в организме человека после железа, также играет критическую роль в противовирусном иммунитете, повышая экспрессию металлотионеинов (МТ), оказывая многочисленные антиоксидантные и противовирусные эффекты
7 . Предполагается, что витамины, особенно витамин С и D, снижающие уровень провоспалительных цитокинов, играют вспомогательную роль в лечении вирусных инфекций, таких как covid-19
8 . Витамин С увеличивает противовирусные цитокины и образование свободных радикалов. Он также ослабляет гиперактивацию иммунных клеток.
9 Витамин D улучшает физический барьер против вирусов и стимулирует выработку противомикробных пептидов.
9В аптеках зафиксирована острая нехватка пищевых добавок, иммуностимуляторов, витаминов, минералов и других лекарств
10 . Но эти продукты, взятые по отдельности, оказались не очень эффективными. Это побудило нас проверить их эффективность при совместном использовании.
Для нашего исследования мы решили обсудить эффективность с точки зрения быстрых улучшений без осложнений и безопасности ассоциации: добавки мелатонина, цинка и поливитаминов, в основном витамины С и D, при лечении COVID-19 и COVID-подобных заболеваний, регулирующих их рецепт.
...Лечебная группа получала две таблетки утром: первая была поливитаминной таблеткой, содержащей: 10 мкг провитамина А; витамин B (0,65 мг B1, 0,7 мг B2, 8 мг B3, 3 мг B5, 0,7 мг B6, 25 мкг B8, 100 мкг B9, 1,25 мкг B12); 40 мг витамина С; 2,5 мкг витамина D; 6 мг витамина Е и минералов. Вторая таблетка содержала 25 мг цинка. Еще одну таблетку 2 мг мелатонина приняла на ночь. Пациенты из группы плацебо получали три аналогичные таблетки, содержащие 3,5 мг стеарата магния и 346,5 мг микрокристаллической целлюлозы.
...В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании ежедневные дозы добавок мелатонина, цинка и поливитаминов (витамин С и D) значительно сократили продолжительность симптомов COVID-19 и COVID-подобных заболеваний и уменьшили его бремя среди некурящих. - госпитализированные больные считаются здоровыми. Насколько нам известно, это первое рандомизированное клиническое исследование, демонстрирующее эти результаты. В нашем исследовании мы использовали определенные критерии исключения, которые ограничивали изучаемую популяцию здоровой подгруппой населения. Пациенты были моложе 60 лет, у них не было ПМК, у половины была отрицательная ПЦР, и у всех было легкое заболевание. Эти факторы могут уменьшить размер лечебного эффекта. Мы обнаружили значительную разницу между экспериментальной и контрольной группами, несмотря на потенциальное ограничение размера эффекта. Мелатонин (N-ацетил-5-метокситриптамин), биоактивная молекула
18 с сильно различающимися действиями, имеет задокументированные положительные эффекты в облегчении острого респираторного стресса , вызванного вирусами, бактериями, радиацией и т. д
. Covid-19, особенно в начальной стадии «цитокинового шторма»
22 . Этот основной гормон шишковидной железы оказывает противовоспалительное действие за счет снижения провоспалительных цитокинов и повышения уровня противовоспалительных цитокинов
23 . Противовоспалительное действие мелатонина сочетается с его антиоксидантным действием путем усиления антиоксидантных ферментов и подавления прооксидантных ферментов
18.. Мелатонин также действует как «поглотитель свободных радикалов», взаимодействуя непосредственно со свободными радикалами
24 . Клиническое исследование, проведенное в больнице в Иране в 2022 году25,
включающее 74 госпитализированных пациента с подтвержденным COVID-19 легкой и средней степени тяжести, показало, что адъювантное применение мелатонина улучшило клинические симптомы и время выписки пациентов с COVID-19 и способствовало более быстрому возвращению пациентов. к базовому состоянию здоровья. По сравнению с контрольной группой клинические симптомы, а также уровень С-реактивного белка и поражение легких в группе вмешательства значительно улучшились. Хасан З.Т. и др. исследование
26показали, что мелатонин, многофункциональная молекула, может помочь уменьшить тромбоз, сепсис и смертность у пациентов с COVID-19 с тяжелой коронавирусной инфекцией. Но одного мелатонина может быть недостаточно для лечения пациентов, инфицированных Sars-Cov2, в многоцентровом ретроспективном обсервационном исследовании с участием 58 562 взрослых пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, использование мелатонина (N = 272) в средней суточной дозе 2,6 мг не было связано со снижением смертности.
27 Однако неудача мелатонина в этом может отражать тяжесть случаев и/или неадекватность используемой дозы, а не необходимость одновременного использования других веществ. Цинк, один из самых распространенных и важных микроэлементов в организме человека, известный как «металл жизни»
28 , влияет на рост, развитие и целостность иммунной системы, воздействуя на ключевые медиаторы иммунитета, такие как ферменты, пептиды тимуса и цитокины, что объясняет первостепенную важность статуса цинка в регуляции иммунной системы
29 . Этот незаменимый микроэлемент обладает интересными противовирусными свойствами и играет важную роль в защите от респираторных вирусных инфекций и регулировании иммунного ответа в дыхательных путях
30.. С момента начала пандемии коронавируса было проведено несколько исследований для оценки роли цинка в лечении инфекции COVID-19 в сочетании с другими методами лечения или при его использовании отдельно. Недавно опубликованное плацебо-контролируемое исследование, оценивающее эффективность цинка у взрослых пациентов с инфекцией COVID-19, показало, что пероральный прием цинка может снизить 30-дневную смертность, частоту госпитализаций в ОИТ и сократить продолжительность симптомов
31 . Другое плацебо-контролируемое исследование, оценивающее внутривенные инъекции цинка у госпитализированных пациентов с COVID-19, показало, что у всех госпитализированных пациентов был дефицит цинка, однако они не могли оценить первичный результат того, снижали ли инъекции цинка уровень оксигенации у невентилируемых пациентов или улучшали PaO2. /FiO2, так как исследование не достигло целевого охвата из-за заметного сокращения числа госпитализаций пациентов
32. Другое 20-недельное исследование с многокомпонентным безрецептурным (безрецептурным) режимом «основной лекарственной формы», включающим цинк и другие витамины, продемонстрировало их эффективность в лечении легких и умеренных симптомов неуточненного гриппоподобного заболевания на ранней стадии (предположительно также COVID-19). ) по 2 дозы/день
33 . Поливитамины, играющие решающую роль в иммунной системе, стали лучшими кандидатами для защиты и лечения множества различных вирусов, включая коронавирус. Ведущими являются витамины С и D; они привлекли наибольшее внимание во время пандемии COVID-19
17. Витамин С, мощный антиоксидант, способствует иммунной защите, поддерживая различные клеточные функции как врожденной, так и адаптивной иммунной системы. Как следствие, этот витамин способен предотвращать и даже лечить респираторные и системные инфекции. Несколько исследований во время пандемии ковида доказали его полезность для лечения и профилактики инфекции. Клиническое исследование, проведенное с участием 120 госпитализированных пациентов в критическом состоянии, инфицированных COVID-19, продемонстрировало потенциал добавок витамина С в увеличении продолжительности жизни пациентов в критическом состоянии
35. Открытое контролируемое исследование, проведенное в Пакистане на 150 пациентах с инфекцией COVID-19, показало, что группа, получавшая внутривенно витамин С в дополнение к стандартной терапии, раньше избавлялась от симптомов и сообщала о более короткой продолжительности госпитализации по сравнению с контрольной группой.
Витамин D также обладает полезными свойствами и играет решающую роль в лечении вирусных инфекций, включая COVID-19. Благодаря своему активному метаболиту 1,25(OH)2D, витамин D, как стимулятор иммунокомпетентности в отношении врожденного и адаптивного иммунитета, играет потенциальную роль в модуляции патофизиологических аспектов цитокинового шторма при инфекции covid-19
37 . Пилотное рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Университетской больнице королевы Софии с участием 76 госпитализированных пациентов, показало, что введение высоких доз активной формы витамина D значительно снижает потребность в лечении в отделении интенсивной терапии
38.. В другом многоцентровом контролируемом исследовании в Бразилии, включавшем 240 госпитализированных пациентов с COVID-19, состояние которых было от умеренного до тяжелого, Howbeit показал, что однократная доза витамина D по сравнению с плацебо не приводила к значительному сокращению продолжительности пребывания в больнице
39 . В целом, мелатонин, цинк и поливитамины имеют сходство, поскольку они оказывают влияние на несколько типов иммунных клеток и модулируют воспалительную реакцию
41 . Они обладают синергическим действием для лечения Covid-19 и Covid-подобных заболеваний. Тем не менее, только несколько исследований изучали эту доступную ассоциацию лечения, основанную на гормонах, минералах и витаминах. Этот новый потенциальный терапевтический выбор был бы большим подспорьем для врачей, поскольку он представляет доступное недорогое и эффективное лечение, особенно в странах с низким уровнем дохода
42 .Несмотря на эти обнадеживающие результаты, текущее исследование имело несколько ограничений. К ним относятся небольшой размер когорты и неспособность изучить различные возможные механизмы, ответственные за благотворное влияние питательных веществ, и измерить биомаркеры воспаления, коагуляции, сердечных и почечных повреждений. Кроме того, относительный вклад каждого активного ингредиента остается неизвестным. Кроме того, короткое время последующего наблюдения может скрыть поздние побочные эффекты. Отсутствие пациентов с сопутствующими заболеваниями или тяжелым заболеванием затрудняет обобщение результатов. В нашем исследовании не проводилось стратификации дозы, поэтому невозможно определить зависимость доза-реакция. Были любые исходные измерения витамина С, витамина D или цинка в сыворотке. Можно ожидать, что пациент, у которого исходный уровень витамина D был низким, получит больше пользы от приема витамина D, чем пациент, у которого уровень витамина D уже адекватен. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять эффективность и переносимость этой ассоциации, помимо изучения механизмов действия продуктов.
Заключение
Среди не госпитализированных пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с Covid-19 и Covid-подобным заболеванием, ежедневные дозы мелатонина, цинка и поливитаминов по сравнению с плацебо значительно сокращали продолжительность симптомов, ускоряя их исчезновение без развития осложнений или необходимости госпитализации или неблагоприятные события . Полученные данные подтверждают использование этой ассоциации для лечения COVID-19.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1550830723001295 Примечание: Все сокращение, замены и др. выполнены автором блога и не имеют никакого отношения к публикациям.(обычно в начале публикации и в заголовке). Сделано это по причине цензуры в некоторых соцсетях, которые борются с любым упоминаем ранней терапии и соответствующих лекарств.(в них идет скрин из т/к)
Отказ от ответственности: я не защищаю читателей, употребляющих иве или какие-либо другие препараты. Я не врач, а биохимик по образованию и никому не даю медицинских советов. Прежде чем принимать какие-либо лекарства, всегда консультируйтесь с лечащим врачом, которому доверяете.
ПОМНИТЕ. Вы находитесь под защитой Нюрнбергского кодекса и Хельсинской декларации. Хельсинкская декларация делает центральным документом этической исследовательской деятельности
информированное согласие. Декларация определяет не только приемлемость известных и исследованных методов лечения, но принципы лечения больного альтернативными методами, к примеру, параграф 37 призван регулировать случаи, «когда не существует проверенного профилактического, диагностического или терапевтического метода. Когда существующие методы оказываются неэффективными, врач, получив обоснованное согласие пациента, должен иметь право применять непроверенные или новые профилактические, диагностические и терапевтические меры, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или могут облегчить страдания. По мере возможности такие меры должны быть исследованы на предмет их безопасности и эффективности. Во всех случаях всю новую информацию следует регистрировать и, при необходимости, публиковать».
Полный текст ХД:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3489319.html Подписывайтесь на мою страницу, всегда последние РКИ, КИ, обзор мировой прессы, статьи и рекомендации о передовых методах лечения К19 :
https://www.facebook.com/veniamin.zaycev/ Здесь собрано все, что будет вам интересно, все объяснено в закрепленном посте, там же есть и схема-таблица с алгоритмом и применении иве:
https://www.facebook.com/ashominfo Группа в фб «Так победим!» все вопросы по иве и ранней терапии:
https://www.facebook.com/groups/293522279068895 Телеграм-канал «Так победим!» на случай потери связи, там публикуется то, что идет в ЖЖ и не всегда идет в ФБ:
https://t.me/takpobedimsvz Чат по иве в телеграме:
https://t.me/takpobedi ЖЖ:
https://budetlyanin108.livejournal.com/ "Книга отзывов"
часть 1:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3118230.html часть 2:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3118949.html часть 3:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3211902.html часть 4:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3417765.html Ссылки по детоксикации спайк-белка:
https://budetlyanin108.livejournal.com/3144742.html https://budetlyanin108.livejournal.com/3260643.html РУБРИКАТОР чата Телеграм-канала «Так победим!»
http://ivermec.space/wiki/doku.php/%D0%93%D0%BB%D0%B0%D0%B2%D0%BD%D0%B0%D1%8F