reasonable to believe

[bbb]

March 28, 2020

I have concluded that the emergency use of chloroquine phosphate and hydroxychloroquine sulfate for the treatment of COVID-19 when administered as described in the Scope of Authorization (section II) meet the criteria for issuance of an authorization under Section 564(c) of the Act, because

Comments

[e2pii1]

"
President Donald Trump announced the development of a new test kit for COVID-19 that can produce results in five minutes.
Trump announced the innovation during a press conference on Sunday. He noted that the Food and Drug Administration was able to approve the test in four weeks. The standard approval process takes 10 months.
"

[bbb]

FDA уже выпустила это разрешение, оно датировано 27 марта:

https://www.fda.gov/media/136522/download

https://abbott.mediaroom.com/2020-03-27-Abbott-Launches-Molecular-Point-of-Care-Test-to-Detect-Novel-Coronavirus-in-as-Little-as-Five-Minutes

https://www.alere.com/en/home/product-details/id-now-covid-19.html

[rezoner]

Только такой гад, как Трамп, мог обманывать людей и говорить, что хлорокин может помочь!

[bbb]

Поразительно, однако, как много людей добровольно отдали собственный интеллект в распоряжение Трампу и заменили его простейшей функцией умножения на минус один. Если Трампу случается сказать, что у лошади пять ног, они немедленно бросаются всех убеждать, что у лошади четыре ноги. А если Трамп, наоборот, скажет, что у лошади четыре ноги - они начнут лихорадочно выискивать лошадей-инвалидов с ампутированной ногой

[ext_4102762]

Продался Трампу? Ну или тот его вынудил Страшными Угрозами. Если уж он дотянулся до французов, китайцев, итальянцев, норвежцев и тайландцев, и заставил их использовать chloroquine, то что ему какой-то глава FDA?

Царь Василий

[ext_5342391]

Кто не будь обясните что помагает а что нет?

[shvarz]

Если прочитать внимательно, то видно ровно то, о чем FDA и CDC и NIH с самого начала и говорили - может он работает, может нет, никто не знает, надо в первую очередь делать испытания, но если такой возможности нет и доктор очень хочет попробовать, то может. Собственно этот документ это не одобрение использования, а разрешение выдавать эти препараты из стратегического запаса для таких целей.

[bbb]

Нет, не совсем так, и именно поэтому я и запостил эту ключевую цитату - "Based on the totality of scientific evidence available to FDA, it is reasonable to believe that chloroquine phosphate and hydroxychloroquine sulfate may be effective in treating COVID-19".

Это достаточно сильное утверждение для юридического документа.

Если бы она считала, что никто ничего не знает, то так бы и написала - мол, some believe, а я не такая, я жду трамвая, просто не буду мешать другим.

Она же написала, что научные доказательства дают ей основания считать, что оно может быть полезным, и поэтому она дает разрешение распечатать государственный НЗ.

[shvarz]

Может быть полезен, а может и не быть. Как говорится reasonable people can disagree. Смысл ее в том, что it's not unreasonable верить в полезность. Если бы было unreasonable, то тогда она бы отказала. А ключевые слова там описывают на основании чего она считает что это reasonable: "Based upon limited in-vitro and anecdotal clinical data in case series". Как я сказал, все ответственные люди именно на это и указывали после Трамповского заявления про то, что лекарство нашли и вот-вот FDA его одобрит - какая-то предварительная информация о возможной пользе есть, но этой информации для введения в широкое использование недостаточно и нужны хорошие клинические испытания.

Смысл ее в том, что ...

[mgar]

Смысл ее слов в том, что ее разрешение соответствует критериям, указанным в секции 564(c) закона. Она не сама придумывает формулировки (reasonable/unreasonable), а дословно цитирует и ставит "V" на списке критериев.

Чуть ниже мой ответ bbb с текстом этой секции (кажется, не могу привести прямой линк пока ответ не расскринен).

[oblomov_jerusal]

https://www.lepoint.fr/sante/exclusif-coronavirus-plusieurs-cas-mortels-d-usage-de-la-chloroquine-en-france-30-03-2020-2369285_40.php
Какой-то французский сайт Le Point (вроде бы это парижский журнал) утверждает, что во Фпаеции есть случаи осложнений с сердцем от употребления гидрохлороквина, иногда со смертельным исходом.

[bbb]

Так FDA его и не рекомендует эксплицитно, а оставляет все на усмотрение врачей.