«Лига пациентов»: Необходимо признать БАД в качестве лекарственных средств, предъявляя к ним соответствующие требования
«Лига пациентов» позитивно оценивает инициативу Минздравсоцразвития навести порядок на рынке биологически активных добавок. Однако предлагаемых в законопроекте
«О внесении изменений в статью 25 Федерального закона «О
(
Read more... )
Во-первых, БАДы останутся после любых клинических испытаний, по ряду причин. Например, потому, что часть вполне эффективных лекарственных средств периодически кочует из разряда лекарств в биодобавки, когда производителю это становится выгодно.
Во-вторых, Вы призываете к сохранению в законе упоминания о БАДах. Это само по себе уже означает, что их клиниспытания будут в чем-то отличаться от испытаний ЛС. В этом главная ошибка. Ссылаясь на особые оговорки в законе на тему БАД, его производители легко смогут и для себя выторговать особые условия клиниспытаний. Это сведет к нулю всю затею.
Для того, чтобы решить проблему, следует исключить из законодательства всякое упоминание о БАДах. Даже намек на возможность существования неких промежуточных между лекарствами и жратвой товаров. Только тогда у производителя останется выбор: проводить настоящие клинисследования, если они хотят рекламировать полезность товара для здоровья, либо зачеркнуть всю лечебно-оздоровительную рекламу и объявить свой товар обыкновенными продуктами питания.
Reply
Reply
Reply
(Вот я считаю, что слово БАД должно быть полностью исключено из официального употребления).
Reply
Reply
Reply
Reply
А если эффект всё же есть, то он доказывается не методами как для лекарств, а другими методами - нужно ведь определить и подтвердить пищевую ценность продукта. При клинических исследованиях лекарств берут группу людей с одинаковым заболеванием и начинают слепое тестирование. Т.е. есть симптом и идёт сравнение состояния этого симптома до и после принятия лекарства. С БАДами может быть такая ситуация - я чувствую себя "практически здоровым" (по крайней мере хронических болезней нет) и я хочу сохранить такое состояние подольше. Для этого можно (в числе прочих процедур) принимать витамины и БАДы. Но как проверить клиническими исследованиями действие витаминов и БАДов? Симптомов-то нет и "привязаться не к чему...
Reply
Reply
характеристика пищевой продукции, обеспечивающая оптимальную
возможность коррекции алиментарного (нутритивного) статуса
Разработали очередную липу, чтобы проталкивать шарлатанские снадобья. :))
Reply
Вы пишете: "Если БАДы это не лекарства, то у них и терапевтического эффекта не должно быть".
Так и я говорю не должно, а теперь откройте рекламу любого БАД и посмотрите, за что изготовители получают деньги. Там даже лечение онкологии.
Reply
"Реклама биологически активных добавок к пище должна сопровождаться указанием на то, что БАД ... не применяется для лечения каких-либо заболеваний." И если такая реклама есть, то это уже вопросы к правоохранительным органам, а не к самим БАДам.
Кстати, могу привести много ссылок на "правильную" рекламу, типа "является источником флавоноидов" или "рекомендуется для профилактики и усиления эффекта медикаментозной терапии". Я за профилактику заболеваний, а лечение оставим медицине...
Reply
Если изготовитель так уверен в свойствах БАД. пусть регистрирует его, как ЛС.
Reply
Вы не слышите, первоначально заболевания нет, человек здоров. Стандартное исследование ничего не даст, если только не проводить исследование на очень больших группах людей очень продолжительное время. Достигать лечебных свойств нет необходимости, важно пополнить (или разнообразить) рацион питания. Это и надо доказывать - что БАД действительно пополняет рацион питания человека необходимыми веществами в том объеме, который заявлен на этикетке. Такие исследования проводит в том числе и СФЦОП (ссылку я давал выше), если обязать всех производителей БАДов проходить такое исследование и следить за достоверностью рекламы - проблема исчезнет.
Reply
А рацион питания расширяется за счет питания, а не за счет профилактических эффектов веществ без наличия доказательств этих эффектов.
Полагаю спор исчерпанным.
Reply
1. Закон об обращении это закон об обращении и не более.
2. Экспертами в сфере добавок к пище я всё же считаю Институт Питания.
Reply
Leave a comment