"Умный инсулин" проверяется на людях.
Как-то пропустили в "диабетических" новостях не просто хорошую новость, а новость, которая даёт надежду на упрощение всей нашей заместительной терапии. Рассказываю.
Одним из интересных направлений в заместительной терапии СД 1 типа, является разработка "умного инсулина". Это инсулин, который неактивен, если количество глюкозы в крови низкое и становится активным, когда оно высокое. Иначе говоря, если бы человек с СД1 вводил бы фиксированное количество этого инсулина каждый день (или даже 1 раз в неделю), то он становился бы активным и расходовался только по мере необходимости. Как это всё работает, я писал достаточно давно в статье "САМЫЙ "УМНЫЙ" И "САМОСТОЯТЕЛЬНЫЙ" ИНСУЛИН - INS-PBA-F." Но как бы на наш взгляд медленно не развивалась наука, главное, чтобы она развивалась.
На самом деле это конечно не излечение от инсулинозависимого диабета, но привело бы к терапии, при которой не требовалось бы измерения уровня глюкозы в крови, подсчета углеводов или изменения доз инсулина в зависимости от еды, упражнений, гормонов и т. д. Это сделало бы лечение СД1 более похожим на лечение артериального давления. Но трудно не согласится, что появление такого препарат в клинической практике было бы чудом. Конечно "коллеги по цеху" - производители полосок, иголок и так далее были бы в небольшой радости, но тем не менее, а вдруг... Тем более, что есть нюанс в том, кто является текущим разработчиком.
Над "умным инсулином" работаю несколько разных компаний, а также несколько научных групп. Однако большинство из них все еще проводят клинические исследования на лабораторных животных. И только один тестируется в текущий момент на людях. Эта разработка компании Novo Nordisk и называется NN1845 (раньше он называлась NNC0363-0845).
И надежды здесь достаточно много, поскольку Novo Nordisk уже закончило первый этап 1-ой фазы клинических исследований на людях. Данная фаза изучает безопасность и переносимость. На текущий момент запущен второй этап клинического исследования фазы I, направленное на изучение эффективности действия этого инсулина. А это значит безопасность и переносимость - прошли успешно.
Это краткая выдержка результатов исследования, опубликованное в обновлении Novo Nordisk:
В третьем квартале 2021 года компания Novo Nordisk завершила первую фазу исследования безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики подкожно вводимого инсулина, чувствительного к глюкозе (NN1845). В ходе испытаний оказалось, что NN1845 имеет безопасный и хорошо переносимый профиль и продемонстрировал принципиальное доказательство чувствительных к глюкозе свойств. В настоящее время проводится оценка дальнейшей разработки инсулина, чувствительного к глюкозе, для оптимизации фармакокинетических свойств.
Реестр клинических испытаний первой фазы I: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04569994
Детали второго этапа I фазы клинических испытаний
Планируется набрать 30 взрослых, страдающих СД1 более года. Участники будут получать «умный инсулин» один раз каждые 4 часа до 6 раз в день в течение 3 дней. Исследование слепое и имеет перекрестный дизайн. Каждого человека будут лечить экспериментальным инсулином и Левемиром ® (в разное время) и сравнивать результаты.
Они будут сопровождаться около 6 недель, максимум до 14 недель. Первичной конечной точкой является уровень глюкозы в крови через несколько часов после имитации приема пищи. Вторичные результаты включают неблагоприятные побочные эффекты и несколько дополнительных измерений уровня глюкозы в крови в разные периоды времени после имитации приема пищи.
Набор в это исследование проводится в Граце, Австрия:
Контактное лицо: Novo Nordisk (+1) 866-867-7178
Clinicaltrials@novonordisk.com Реестр клинических испытаний второй фазы I: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05134987
В качестве небольшой рекламы.
В рамках общественной деятельности при поддержке друзей из нашего сообщества, создаётся межрегиональная организация целью которой будет обобщение опыта в защите прав диабетиков и практическая юридическая помощь. На данном этапе создана группа в ВК, готовится сайт и запускается работа (пробная) по несложным обращениям. Присоединяйтесь. Будет достаточно полезной практической информаций. В качестве дополнительного контента в ленте будет много другой полезной информации для людей с диабетом, которой нет в данном блоге. Новостные публикации каждый день. Подписывайтесь на уведомления, чтобы не пропустить интересные новости, комментарии и обсуждения.
Группа - https://vk.com/anodialog
Автор будет признателен и благодарен за любую поддержку, в том числе и репостом в доступных вам сетях.