ИМПЛАНТАТЫ ИЛИ ЗАБЫТЬ ОБ ИНСУЛИНЕ! (часть 2 "Viacyte")
ViaCyte,Inc. - биотехнологическая компания со штаб-квратирой в Сан-Диего (США), специализируется на регенеративной медицине в области диабета и решений связанных с терапией диабета. Руководителем исследования является доктор Роберт Генри (Robert Henry), профессор медицины отделения эндокринологии, метаболизма и сахарного диабета в UCSD (Division of Endocrinology and Metabolism at UC San Diego, США).
Об устройстве. Имплантат фактически заменяет эндокринную систему поджелудочной железы в части выработки инсулина и других нормативных гормонов, вырабатываемых в нашем организме. VC-01 это комбинированный продукт ViaCyte имеющий потенциал для лечения диабета 1 типа. Терапия VC-01 включает:
- PEC-01 ™ клетки : эндодермы клеток поджелудочной железы, продукт разработанный Viacyte, полученные через направленное разделение эмбриональных стволовых клеток человека;
- Encaptra® - система доставки лекарственного средства : восстанавливаемое медицинское устройство инкапсуляции клеток с защитой от аутоимунных атак от Viacyte.
Имплантат Encaptra® имеет три модели: EN20 1х2см, EN100 2x5cм и EN250 3х8см. Отличаются они емкостью для клеток PEC-01 ™.
Текущий этап. В июле 2014, ViaCyte, подала заявление на исследование нового препарата (IND) в FDA, разрешающего начать этап 1/2 клинических испытаний у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. В августе 2014 было принято положительное решение, для начала данной фазы исследовния. 29 октября 2014 года первому пациенту, для запуска фазы 1/2 исследования был успешно имплантирован VC-01 ™. Это первое клиническое исследование на человеке для оценки безопасности и эффективности VC-01, включающее инкапсулированные стволовые клетки для заместительной терапии.
Особенности. Исходя из доступной информации, устройство полностью автономное. Не требует дополнительного ввода каких либо компонентов из вне. По ожиданиям разработчиков, работа имплантата без замены рассчитана на 2 года.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
На правах автора блога. Я надеюсь на эту разработку. Подобные попытки были и десятилетия назад. Есть одно существенное "НО", с тех пор и наука в медицине и технические возможности существенно изменились и приблизили такую возможно как никогда прежде. Эт разработка не только "первая из последующих", но это действительно автономная система. Безусловно ещё предстоит достаточно долгий, но уже ощутимый путь. Клинические испытания, коммерцализация, производство, цена которая бы позволила стать разработке доступной. Но как я и писал выше, я надеюсь, что всё получится. Кто не читал, рекомендую - ЧАСТЬ 1
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
и остался Nuvilex...