Срок годности
К сожалению, моё знакомство с лекарствами началось очень давно и со временем их количество и ассортимент только увеличивался. Время от времени врачи их меняли, и тогда старые оставались в аптечке, надолго и порой даже в оригинальной упаковке. Раз в пол года, а может быть и реже, я делал генеральную уборку и выкидывал таблетки, срок годности которых истек. При этом всегда было сомнение - зачем? Ведь они выглядят совершенно неизменившимися со дня покупки. Так ли необходимо это выкидывание?
И вот недавно я решил поинтересоваться, что означает срок годности, и что он ограничивает? Оказывается этот вопрос интересовал не только меня. К концу прошлого века в американской армии собрался запас лекарств почти на 1 млрд долларов и перед ними встал пугающий процесс их уничтожения и замены каждые 2-3 года. Поэтому они начали программу испытаний, чтобы
увидеть, можно ли продлить срок службы своих запасов?
Результаты тестирование, проведенное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), показали, что около 90% из них были безопасными и эффективными в течение 15 лет после истечения срока их годности.
В свете этих результатов бывший директор программы тестирования Фрэнсис Флаэрти (Francis J. Flaherty) пришел к выводу, что срок годности, установленный производителями, обычно не влияет на то, можно ли использовать лекарство дольше. Срок годности не означает и даже не предполагает, что после этого препарат станет вредным. Скорее всего, несколько снизится его эффективность.
«Производители устанавливают срок годности по маркетинговым, а не по научным причинам», - сказал г-н Флаэрти. - «Им невыгодно держать продукты на полке 10 лет. Им нужен товарооборот».
Однако Джоэл Дэвис, бывший руководитель FDA по соблюдению сроков
годности, сказал, что за некоторыми исключениями - особенно с
нитроглицерином, инсулином и некоторыми антибиотиками - большинство
лекарств, вероятно, столь же долговечны, как и те, которые агентство
тестировало для военных.
«Большинство лекарств разлагаются очень медленно», - сказал он.
«Скорее всего, вы можете взять продукт, который есть у вас дома, и
хранить его в течение многих лет».
Израильский доктор Итай Галь подтверждает - лекарства сохраняют годность длительное время после истечения срока годности при условии правильного хранения.
Исследователи Антарктики, которым присылают лекарства с Большой земли, проверили, можно ли в случае задержки поставки воспользоваться старыми запасами с истекшим сроком годности. Они установили, что обозначенная на упаковке дата, после которой лекарство считается непригодным, не отражает действительное положение дел - препараты сохраняют эффективность еще долгое время.
Срок годности - это дата, до которой производитель гарантирует эффективность лекарства. Срок их годности определяется экспериментально в ходе разработки.
Например, аспирин. Bayer AG устанавливает срок годности аспирина 2 или 3 года и говорит, что после этого от него следует отказаться. Однако Крис Аллен, вице-президент подразделения Bayer, производящего аспирин, сказал, что датировка «довольно консервативна». По его словам, когда компания Bayer проверила 4-летний аспирин, эффективность препарата оставалась 100%.
Так почему же Bayer не устанавливает срок годности 4 года? Потому что компания часто меняет упаковку и проводит «программы постоянного улучшения», - сказал г-н Аллен. Каждое изменение вызывает потребность в дополнительном тестировании на срок годности, а тестирование каждый раз на 4-летний срок службы было бы непрактичным. По словам Аллена, компания Bayer никогда не тестировала аспирин дольше 4 лет.
Таким образом, очень много лекарств уничтожается после истечения обозначенного срока годности, и это обходится обществу в большие деньги. Тем не менее, большинство врачей, следуя известному правилу, «береженого бог бережет», считают, что необходимы дополнительные исследования устойчивости лекарств к длительному хранению и рекомендуют следовать указаниям производителя в отношении срока годности препаратов.