Россия и Украина лечат COVID-19 устаревшими методами: фармкомпании призывают обновить рекомендации
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в которую входят мировые фармацевтические компании, направила в минздрав России просьбу исключить из методических рекомендаций по лечению коронавируса гидроксихлорохин, лопинавир и ритонавир. Несколько дней назад об очередном прекращении исследований этих препаратов для лечения больных COVID-19 заявили в ВОЗ. Об этом пишет BBC.
Фото: Shutterstock
Действующие рекомендации «плохо согласуются с последними данными об адекватных средствах лечения», говорится в письме в АОКИ.
В методичке минздрава предлагается использовать гидроксихлорохин и близкий к нему мефлохин, которыми обычно лечат ревматоидный артрит и малярию, в том числе для профилактики коронавируса. Рекомендована и комбинация лопинавира и ритонавира - препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции.
«Все эти препараты, согласно результатам последних исследований, можно считать утратившими статус потенциально эффективных при новой коронавирусной инфекции», - сказано в письме ассоциации.
В Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) отменили разрешение на экстренное использование гидроксихлорохина и хлорохина для лечения коронавируса, отмечают авторы, а в ВОЗ перестали набирать пациентов в группу исследования гидроксихлорохина.
В актуальной версии отечественных методических рекомендаций гидроксихлорохин и комбинация лопинавир-ритонавир фигурируют в 12 из 16 схем лечения легких, среднетяжелых и тяжелых форм заболевания, вызванного новым коронавирусом, говорится в письме.
Авторы говорят о «крайней встревоженности» тем, что гидроксихлорохин массово применяли среди московских врачей для профилактики коронавирусной инфекции. Программу профилактики с этим препаратом среди них завершили 17 июня, сообщил департамент здравоохранения Москвы в ответ на запрос АОКИ.
«Согласно отчету о ходе упомянутой «программы профилактики», более четырех тысяч медицинских работников на протяжении нескольких месяцев подвергались напрасному риску на основании действующих рекомендаций минздрава России», - говорится в письме. В обоснование своей позиции фармкомпании приводят ссылку на исследование, в котором говорится, что применение гидроксихлорохина для профилактики не дает преимуществ по сравнению с плацебо, но при этом вероятность возникновения нежелательных явлений больше.
Вместо этих препаратов в АОКИ призывают включить в методические рекомендации дексаметазон, который применяется при лечении аутоиммунных, инфекционных и ревматических заболеваний и который в ВОЗ сейчас называют первым препаратом, показавшим снижение смертности у тяжелых пациентов с Covid-19.
AOKИ - некоммерческая организация, объединяющая участников российского рынка клинических исследований. В нее, в частности, входят крупнейшие мировые фармацевтические компании Pfizer, AstraZeneca, Bayer и др.
В минздраве в ответ на запрос журналистов по поводу письма пояснили, что пересмотр рекомендаций «осуществляется в оперативном порядке при появлении новых научных данных, результатов клинических исследований и регистрации новых лекарственных препаратов». Рабочая группа проводит всестороннюю оценку эффективности и безопасности применения различных лекарственных препаратов у разных категорий пациентов, отметили в ведомстве.
Что говорили ВОЗ и FDA об этих препаратах
В субботу, 4 июля, ВОЗ заявила о приостановке испытаний гидроксихлорохина и комбинации препаратов лопинавир и ритонавир. Такую рекомендацию дал международный руководящий комитет «солидарности испытаний», который был создан организацией для поиска эффективного лечения для госпитализированных с коронавирусом пациентов.
Гидроксихлорохин и лопинавир/ритонавир, по предварительным данным, незначительно помогают снизить смертность среди пациентов с коронавирусом либо вообще никак на нее не влияют, сообщили в ВОЗ.
В выпущенном в среду, 1 июля, обзоре FDA говорится, что у пациентов, которых лечат гидроксихлорохином и хлорохином, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и другие осложнения, связанные с заболеваниями крови и лимфатической системы, повреждениями почек, а также проблемы с печенью.
Впервые ВОЗ приостановила исследования гидроксихлорохина месяц назад. Тогда причиной стало опубликованное в журнале Lancet исследование, в котором делались выводы о том, что применение гидроксилорохина неэффективно, а также может повысить вероятность смерти пациента.
Позже журнал выпустил опровержение публикации, в котором говорилось, что лежащие в ее основе данные предоставила малоизвестная компания Surgispherе, и вероятно, они неверны. ВОЗ тогда заявила, что готова продолжать исследования.
О том, что принимает гидроксихлорохин в профилактических целях, рассказывал президент США Дональд Трамп. В июне он говорил, что пропил двухнедельный курс.
Гидроксихлорохин - более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие.
Хлорохин обычно назначают для лечения малярии, некоторых протозойных инфекций, ревматоидного артрита и красной волчанки.
Оба препарата обладают кардиотоксичностью и могут вызывать аритмию и тахикардию, особенно у пациентов с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями, предупреждало американское управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов.
Украина ведет переговоры о закупке «Ремдесивира»
По состоянию на конец июня, в Украине все еще использовали антималярийные препараты для лечения коронавируса.
8 июня, стало известно, что МОЗ Украины ведет переговоры о возможности закупки препарата Ремдесивир в количестве, достаточном для лечения от COVID-19 8 тыс. пациентов, пишет «Укринформ».
Об этом на брифинге сказал министр здравоохранения Максим Степанов.
«Мы уже провели определенные переговоры с компаниями, которые получили лицензию от компании Gilead. Рассчитываем на закупку этого препарата. Предварительно есть договоренность о закупке его в количестве, рассчитанном на лечение в 8 тыс. пациентов. сейчас проводим согласование, переговоры. Это лекарственное средство, которое эффективно может использоваться при лечении коронавирусной болезни», - сказал Степанов.
Он отметил, что «Ремдесивир» включен украинскими специалистами в протокол лечения COVID-19.