С 1 июля закупки медизделий прекратятся
Оригинал взят у gastroscan в С 1 июля в России остановятся закупки медицинских изделий
С 1 июля 2012 года в России должен заработать новый порядок государственной регистрации медицинских изделий. Для этого надо принять более 60 нормативно-правовых актов, которые еще не разработаны. Если это не будет сделано, в стране не только может быть остановлено развитие рынка медицинского оборудования, но и начнутся перебои с перевязочным материалом, инструментами, шприцами и другим.
Рынок медицинских изделий, который "поставляет" врачам как сложную технику - томографы и ультразвуковые аппараты, так и простые изделия - инструменты, бинты, шприцы, пипетки и перчатки, пусть и втрое меньше фармацевтического, но с хорошими перспективами. Путаница возникла оттого, что рынок медизделий более 15 лет не имел внятного регулирования. Принятый в ноябре 2011 года ФЗ N323 "Об основах охраны здоровья граждан" установил несколько принципиально новых понятий, введя, например, термин "медицинское изделие" взамен "медтехники" и "изделий медназначения". Поскольку закон принимался в спешке, то те несколько статей, которые посвящены медизделиям, вышли сырыми и поставили всю индустрию с ног на голову. Среди главных претензий - отсутствие необходимых законодательных документов, целый блок которых рынок медизделий не получил с принятием закона. Несмотря на то что положения части 4 статьи 38 закона в части утверждения порядка государственной регистрации медизделий должны начать применяться с 1 июля, участники рынка уверены: закон вовремя не заработает. Для того чтобы он заработал, нужно принять более 60 нормативно-правовых актов. Уже апрель, а необходимых документов все нет. Нужны нормативные акты, регулирующие обращение и контроль медизделий, новый порядок их регистрации и правила применения и обращения.
С 1 июля 2012 года в России должен заработать новый порядок государственной регистрации медицинских изделий. Для этого надо принять более 60 нормативно-правовых актов, которые еще не разработаны. Если это не будет сделано, в стране не только может быть остановлено развитие рынка медицинского оборудования, но и начнутся перебои с перевязочным материалом, инструментами, шприцами и другим.
Рынок медицинских изделий, который "поставляет" врачам как сложную технику - томографы и ультразвуковые аппараты, так и простые изделия - инструменты, бинты, шприцы, пипетки и перчатки, пусть и втрое меньше фармацевтического, но с хорошими перспективами. Путаница возникла оттого, что рынок медизделий более 15 лет не имел внятного регулирования. Принятый в ноябре 2011 года ФЗ N323 "Об основах охраны здоровья граждан" установил несколько принципиально новых понятий, введя, например, термин "медицинское изделие" взамен "медтехники" и "изделий медназначения". Поскольку закон принимался в спешке, то те несколько статей, которые посвящены медизделиям, вышли сырыми и поставили всю индустрию с ног на голову. Среди главных претензий - отсутствие необходимых законодательных документов, целый блок которых рынок медизделий не получил с принятием закона. Несмотря на то что положения части 4 статьи 38 закона в части утверждения порядка государственной регистрации медизделий должны начать применяться с 1 июля, участники рынка уверены: закон вовремя не заработает. Для того чтобы он заработал, нужно принять более 60 нормативно-правовых актов. Уже апрель, а необходимых документов все нет. Нужны нормативные акты, регулирующие обращение и контроль медизделий, новый порядок их регистрации и правила применения и обращения.