CAR-T-терапия с промежуточной аффинностью помогла при B-клеточном лейкозе
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) 8 ноября 2024 года одобрило к применению при рецидивирующем или рефрактерном остром лимфобластном лейкозе, вызванном предшественниками В-клеток, препарат обекабтаген аутолейцел.
Он представляет собой аутологичные 41BB-ζ анти-CD19 CAR-T-лимфоциты с scFv промежуточной аффинности. Результаты клинических испытаний FELIX, ставшие поводом для решения управления, официально опубликованы в New England Journal of Medicine почти через 20 дней. Их провели Клэр Родди (Claire Roddie) из Лондонского университетского колледжа и ее коллеги из Великобритании, Испании и США.
Из 94 участников 2А фазы мультицентровых испытаний за медианный период наблюдений в 20,3 месяца ремиссия была достигнута у 77 процентов, причем у 55 процентов - полная и у 21 процента - полная с неполным восстановлением гематологических показателей. Тяжелые (третьей и выше степени) связанные с лечением нежелательные явления наблюдались сравнительно редко: синдром выброса цитокинов - у 2,4 процента и синдром ICAN - у 7,1 процента участников.
Автор: Олег Лищук
Ссылка на источник
Он представляет собой аутологичные 41BB-ζ анти-CD19 CAR-T-лимфоциты с scFv промежуточной аффинности. Результаты клинических испытаний FELIX, ставшие поводом для решения управления, официально опубликованы в New England Journal of Medicine почти через 20 дней. Их провели Клэр Родди (Claire Roddie) из Лондонского университетского колледжа и ее коллеги из Великобритании, Испании и США.
Из 94 участников 2А фазы мультицентровых испытаний за медианный период наблюдений в 20,3 месяца ремиссия была достигнута у 77 процентов, причем у 55 процентов - полная и у 21 процента - полная с неполным восстановлением гематологических показателей. Тяжелые (третьей и выше степени) связанные с лечением нежелательные явления наблюдались сравнительно редко: синдром выброса цитокинов - у 2,4 процента и синдром ICAN - у 7,1 процента участников.
Автор: Олег Лищук
Ссылка на источник