ФАРМФАКТОР: Рейтинг новостей фармацевтики этой недели. Команда - Фас!
Эта неделя была богата на события в фармотрасли. Очень круто отжигает ФАС - о некоторых моментах ниже, а здесь можно взглянуть на версию проекта федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции» и статью 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации». Документ предусматривает принудительное лицензирование некоторых товаров.
Итак, а теперь о главных событиях недели.
1. С начала года были серьезные проблемы с вакцинацией. В медучреждениях по России импортные вакцины исчезли и боящиеся побочек отчественных лекарств родители стали возить вакцинировать детей в Европу.
Вакцина «Пентаксим» сертифицирована Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России (НЦЭСМП) 14 марта. Ранее планировалось завершить сертификацию 15 марта. Подтверждено качество всех серий вакцины, находившихся на сертификации.
Кроме того, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России выпустил 15-16 марта 2016 года заключения о сертификации вакцин Акт-Хиб и Пневмо 23 (производства Санофи Пастер С.А., Франция).
Все серии лекарственных средств, находившихся на сертификации, подтверждены на соответствие требованиям нормативной документации.
2. ФАС России возбудила дело в отношении обществ с ограниченной ответственностью «Джодас Экспоим», ФК «Фармакоппола» и «Сатиком» по признакам нарушения пункта 2 части 1 статьи 11 Федерального закона «О защите конкуренции».
Организации подозреваются в заключении антиконкурентного соглашения с целью поддержания цен на торгах при проведении открытых аукционов в электронной форме на поставку антибиотиков.
Такой сектор экономики, как сфера обеспечения населения медикаментами, имеет стратегическое значение. Картели в этом секторе экономики считаются одним из самых опасных правонарушений.
3. 15 марта Арбитражный суд Москвы признал законным решение ФАС России об отказе в согласовании предельных отпускных цен лекарственных препаратов «Ципрофлоксацин» и «Метронидазол» производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) по заявлению АО «НПЦ «Эльфа».
Причиной отказа ФАС России послужило превышение заявленных на государственную регистрацию цен над ранее зарегистрированными ценами более чем в 3 раза для препарата «Ципрофлоксацин» и более чем в 4 раза для препарата «Метронидазол». Производитель увеличил количество единиц лекарственного препарата во вторичной упаковке с 1 до 24 флаконов, однако не представил обоснования существенного изменения цен.
«При этом цены, которые производитель посчитал экономически обоснованными, превышали даже рост инфляции и изменение валютного курса за 5 лет», - отметил начальник Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев.
4. Решение о ликвидации с 15 марта общества ООО «Ригла-Чита» было принято в связи с реструктуризацией и оптимизацией деятельности регионального блока.
С 15 марта 2016 г. расторгнут трудовой договор с генеральным директором Общества Владиславом Стукановым по соглашению сторон.
«Дальнейшая деятельность будет осуществляться через Забайкальский филиал. Все партнерские отношения в регионе остаются в силе, работа продолжает вестись в штатном режиме и в полном объеме», - прокомментировала пресс-служба.
5. Минпромторг наконец то утвердил формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики, инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя и иностранного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики.
Если перевести на доступный язык, то это означает - 3 месяца прошло с момента вступления в силу закона об обязательной Российской сертификации импортных лекарств, но сами правила по которым они должны сертифицироваться приняты лишь на этой неделе. До этого иностранные производители при всем желании зарегистрировать новые препараты не могли. Чиновники как всегда впереди планеты всей.
Всем дня!
Будьте здоровы и информированы!