Опасный антитабачный препарат поступил в продажу в Индии несмотря на предупреждения FDA
Доктора и эксперты из Нью Дели выразили беспокойство по поводу того, что антитабачный препарат, изготовленный и продаваемый фармацевтической компанией Pfizer Inc, уже появился в Индии. Это произошло спустя всего месяц после того, как американская регулирующая организация (FDA) опубликовала предупреждение и заявила о продолжении расследования с целью установить, вызывает ли препарат изменения настроения и, в некоторых случаях, самоубийства, сообщает LiveMint
Pfizer Ltd, индийский филиал американского фармацевтического гиганта, который запустил в продажу в Индии препарат варениклин под торговым названием Чампикс (название Чантикс используется только в США), утверждая, что препарат прошел клинические испытания и доказал свою терапевтическую ценность. Это лекарство отпускается только по рецепту или распространяется через врачей, заявляет компания, добавив, что проведет детализированное постмаркетинговое исследование препарата.
В настоящее время в Индии курят 200 миллионов человек. Согласно недавнему исследованию, опубликованному в The New England Journal of Medicine, в 2010 году курение вызовет 930 000 смертей в Индии, и в каждом последующем году это число будет составлять миллион. Курение также вызывает 10 видов рака среди населения страны.
Все это готовит прекрасную почву для внедрения препарата типа Чампикса, хотя трехмесячный курс лечения им обойдется примерно в 9 500 рупий. Два проведенных исследования эффективности препарата доказали, что 44 процента курильщиков после 12 недель приема препарата бросают курить.
И все же, препарат кроет в себе потенциально высокий риск. Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) начала бить тревогу еще в ноябре прошлого года, заявляя, что появились сообщения о влиянии Чантикса на поведение человека, проявляющиеся в усилении волнения, перепадах настроения, мыслях о суициде и даже в совершенном самоубийстве.
1 февраля FDA выпустила новые предупреждения безопасности на этикетках и инструкциях к препарату. К тому времени она получила информацию относительно 491 случая “суицидального настроения” с 37 случаями фактических самоубийств.
“Поскольку FDA продолжает обзор сообщений о неблагоприятных событиях, нам кажется все более и более вероятным, что между Чантиксом и серьезными расстройствами поведения может быть прямая связь,” - сообщает американская регулирующая организация на своем вебсайте, добавляя, что Пфайзер попросили напечатать информацию о потенциальной опасности препарата на его этикетке более крупным шрифтом.
Источник: Курению.НЕТ
Pfizer Ltd, индийский филиал американского фармацевтического гиганта, который запустил в продажу в Индии препарат варениклин под торговым названием Чампикс (название Чантикс используется только в США), утверждая, что препарат прошел клинические испытания и доказал свою терапевтическую ценность. Это лекарство отпускается только по рецепту или распространяется через врачей, заявляет компания, добавив, что проведет детализированное постмаркетинговое исследование препарата.
В настоящее время в Индии курят 200 миллионов человек. Согласно недавнему исследованию, опубликованному в The New England Journal of Medicine, в 2010 году курение вызовет 930 000 смертей в Индии, и в каждом последующем году это число будет составлять миллион. Курение также вызывает 10 видов рака среди населения страны.
Все это готовит прекрасную почву для внедрения препарата типа Чампикса, хотя трехмесячный курс лечения им обойдется примерно в 9 500 рупий. Два проведенных исследования эффективности препарата доказали, что 44 процента курильщиков после 12 недель приема препарата бросают курить.
И все же, препарат кроет в себе потенциально высокий риск. Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) начала бить тревогу еще в ноябре прошлого года, заявляя, что появились сообщения о влиянии Чантикса на поведение человека, проявляющиеся в усилении волнения, перепадах настроения, мыслях о суициде и даже в совершенном самоубийстве.
1 февраля FDA выпустила новые предупреждения безопасности на этикетках и инструкциях к препарату. К тому времени она получила информацию относительно 491 случая “суицидального настроения” с 37 случаями фактических самоубийств.
“Поскольку FDA продолжает обзор сообщений о неблагоприятных событиях, нам кажется все более и более вероятным, что между Чантиксом и серьезными расстройствами поведения может быть прямая связь,” - сообщает американская регулирующая организация на своем вебсайте, добавляя, что Пфайзер попросили напечатать информацию о потенциальной опасности препарата на его этикетке более крупным шрифтом.
Источник: Курению.НЕТ