Таблетка Merck от cv 19 может поражать ДНК
Таблетки от Covid от Merck могут представлять опасность для организма людей, потому что они могут поражать цепи ДНК.
Таймс пишет:
"Таблетки "Ковид" компании Merck могут представлять опасность для беременных женщин
Некоторые лабораторные исследования показывают, что молнупиравир может вставлять ошибки в ДНК, что теоретически может нанести вред развивающемуся плоду, сперматозоидам или детям.
Хотя было доказано, что молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти от Covid-19, ученые выражают обеспокоенность тем, что препарат может вызывать мутации в ДНК человека.
Новая таблетка Covid-19 от компании Merck вызвала надежды на то, что она может изменить ландшафт вариантов лечения американцев с высоким риском тяжелого заболевания в то время, когда разновидность коронавируса Omicron вызывает всплеск заболеваемости в высоко вакцинированных европейских странах.
Но спустя две недели после того, как экспертная комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами проголосовала за то, чтобы рекомендовать разрешить препарат, известный как молнупиравир, F.D.A. все еще рассматривает заявку Merck. Один из самых больших вопросов, стоящих перед регулирующими органами, заключается в том, может ли препарат, разрушая гены вируса, также вызывать мутации в ДНК человека.
По их словам, ученые особенно беспокоятся о беременных женщинах, поскольку препарат может повлиять на делящиеся клетки плода, теоретически вызывая врожденные дефекты. Члены экспертной комиссии F.D.A. выразили те же опасения на встрече с общественностью 30 ноября.
"Хотим ли мы снизить риск для матери на 30 процентов, при этом подвергая эмбрион и плод гораздо большему риску вреда от этого препарата?". сказал на встрече доктор Джеймс Хилдрет, президент медицинского колледжа Meharry в Теннесси. "Мой ответ - нет, и не существует обстоятельств, при которых я бы посоветовал беременной женщине принимать этот препарат".
Советники F.D.A. также отметили, что риски могут распространяться и на других пациентов, включая мужчин, желающих стать отцами, хотя эти риски остаются малоизученными, а компания Merck заявила, что ее собственные исследования не выявили доказательств того, что препарат вызывает мутации ДНК.
Очень важно, что молнупиравир, как ожидается, будет работать против Omicron. Однако он вызвал обеспокоенность некоторых ученых и регулирующих органов в Европе, поскольку менее эффективен, чем некоторые другие методы лечения: Было показано, что он снижает риск госпитализации и смерти на 30 процентов, если его назначают в течение пяти дней после появления симптомов.
Вот что известно ученым о действии препарата и его потенциальных рисках.
Как действует молнупиравир?
Когда препарат перерабатывается в организме, он создает соединения, которые очень похожи на один из строительных блоков РНК - генетического материала коронавируса.
Это создает проблемы для коронавируса, поскольку он создает копии самого себя: Когда вирус попадает в клетку и начинает реплицироваться, лекарственное соединение может проскользнуть в РНК вируса и вставить в нее столько ошибок, что вирус не сможет выжить.
"Молнупиравир маскируется", - сказала в интервью Элизабет Кэмпбелл, эксперт по структурной биологии из Университета Рокфеллера, изучающая противовирусные препараты против коронавирусов. "Он может распространять ошибки, которые будут разбросаны по всему геному".
Делая все больше и больше ошибок, вирус в конце концов останавливается, сказал доктор Кэмпбелл. Это помогает организму бороться с инфекцией и потенциально спасает жизнь пациента.
Проблема в том, что то же соединение, которое мешает репликации генетического материала вируса, может также превращаться в вещество, напоминающее строительный блок ДНК. Некоторые ученые опасаются, что это может привести к ошибкам в собственной ДНК пациента или в ДНК развивающегося плода.
"Если клетки реплицируются, это означает, что они принимают версию одного из строительных блоков ДНК, полученных из молнупиравира, и включают его в себя", - сказал доктор Кэмпбелл.
Насколько это серьезная проблема?
Группа исследователей из Университета Северной Каролины изучала применение мольнупиравира в изолированных клетках хомяка в течение 32 дней и обнаружила, что препарат действительно вызывает мутации в ДНК.
Эти мутации могут "способствовать развитию рака или вызывать врожденные дефекты либо у развивающегося плода, либо при встраивании в клетки-предшественники сперматозоидов", - пишут авторы исследования.
Препарат действует только на делящиеся клетки, которых у взрослого человека относительно мало. Это представляет более узкий риск, чем другие так называемые мутагены, например, радиация, которая может повреждать ДНК во всех типах клеток.
Тем не менее, Рональд Суонстром, исследователь ВИЧ-инфекции в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл, который помогал руководить исследованием клеток хомяка, сказал, что у взрослых достаточно делящихся клеток - например, в костях и в выстилке кишечника - чтобы вызвать беспокойство. Он также отметил, что мужчины постоянно производят делящиеся клетки спермы, которые могут нести потенциальные мутации.
"Я не думаю, что кто-то знает, что означает эта доза с точки зрения результатов для человека", - сказал доктор Свонстром. "
https://www.nytimes.com/2021/12/13/health/merck-covid-pill-pregnancy-risk.html
Таймс пишет:
"Таблетки "Ковид" компании Merck могут представлять опасность для беременных женщин
Некоторые лабораторные исследования показывают, что молнупиравир может вставлять ошибки в ДНК, что теоретически может нанести вред развивающемуся плоду, сперматозоидам или детям.
Хотя было доказано, что молнупиравир снижает риск госпитализации и смерти от Covid-19, ученые выражают обеспокоенность тем, что препарат может вызывать мутации в ДНК человека.
Новая таблетка Covid-19 от компании Merck вызвала надежды на то, что она может изменить ландшафт вариантов лечения американцев с высоким риском тяжелого заболевания в то время, когда разновидность коронавируса Omicron вызывает всплеск заболеваемости в высоко вакцинированных европейских странах.
Но спустя две недели после того, как экспертная комиссия Управления по контролю за продуктами и лекарствами проголосовала за то, чтобы рекомендовать разрешить препарат, известный как молнупиравир, F.D.A. все еще рассматривает заявку Merck. Один из самых больших вопросов, стоящих перед регулирующими органами, заключается в том, может ли препарат, разрушая гены вируса, также вызывать мутации в ДНК человека.
По их словам, ученые особенно беспокоятся о беременных женщинах, поскольку препарат может повлиять на делящиеся клетки плода, теоретически вызывая врожденные дефекты. Члены экспертной комиссии F.D.A. выразили те же опасения на встрече с общественностью 30 ноября.
"Хотим ли мы снизить риск для матери на 30 процентов, при этом подвергая эмбрион и плод гораздо большему риску вреда от этого препарата?". сказал на встрече доктор Джеймс Хилдрет, президент медицинского колледжа Meharry в Теннесси. "Мой ответ - нет, и не существует обстоятельств, при которых я бы посоветовал беременной женщине принимать этот препарат".
Советники F.D.A. также отметили, что риски могут распространяться и на других пациентов, включая мужчин, желающих стать отцами, хотя эти риски остаются малоизученными, а компания Merck заявила, что ее собственные исследования не выявили доказательств того, что препарат вызывает мутации ДНК.
Очень важно, что молнупиравир, как ожидается, будет работать против Omicron. Однако он вызвал обеспокоенность некоторых ученых и регулирующих органов в Европе, поскольку менее эффективен, чем некоторые другие методы лечения: Было показано, что он снижает риск госпитализации и смерти на 30 процентов, если его назначают в течение пяти дней после появления симптомов.
Вот что известно ученым о действии препарата и его потенциальных рисках.
Как действует молнупиравир?
Когда препарат перерабатывается в организме, он создает соединения, которые очень похожи на один из строительных блоков РНК - генетического материала коронавируса.
Это создает проблемы для коронавируса, поскольку он создает копии самого себя: Когда вирус попадает в клетку и начинает реплицироваться, лекарственное соединение может проскользнуть в РНК вируса и вставить в нее столько ошибок, что вирус не сможет выжить.
"Молнупиравир маскируется", - сказала в интервью Элизабет Кэмпбелл, эксперт по структурной биологии из Университета Рокфеллера, изучающая противовирусные препараты против коронавирусов. "Он может распространять ошибки, которые будут разбросаны по всему геному".
Делая все больше и больше ошибок, вирус в конце концов останавливается, сказал доктор Кэмпбелл. Это помогает организму бороться с инфекцией и потенциально спасает жизнь пациента.
Проблема в том, что то же соединение, которое мешает репликации генетического материала вируса, может также превращаться в вещество, напоминающее строительный блок ДНК. Некоторые ученые опасаются, что это может привести к ошибкам в собственной ДНК пациента или в ДНК развивающегося плода.
"Если клетки реплицируются, это означает, что они принимают версию одного из строительных блоков ДНК, полученных из молнупиравира, и включают его в себя", - сказал доктор Кэмпбелл.
Насколько это серьезная проблема?
Группа исследователей из Университета Северной Каролины изучала применение мольнупиравира в изолированных клетках хомяка в течение 32 дней и обнаружила, что препарат действительно вызывает мутации в ДНК.
Эти мутации могут "способствовать развитию рака или вызывать врожденные дефекты либо у развивающегося плода, либо при встраивании в клетки-предшественники сперматозоидов", - пишут авторы исследования.
Препарат действует только на делящиеся клетки, которых у взрослого человека относительно мало. Это представляет более узкий риск, чем другие так называемые мутагены, например, радиация, которая может повреждать ДНК во всех типах клеток.
Тем не менее, Рональд Суонстром, исследователь ВИЧ-инфекции в Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл, который помогал руководить исследованием клеток хомяка, сказал, что у взрослых достаточно делящихся клеток - например, в костях и в выстилке кишечника - чтобы вызвать беспокойство. Он также отметил, что мужчины постоянно производят делящиеся клетки спермы, которые могут нести потенциальные мутации.
"Я не думаю, что кто-то знает, что означает эта доза с точки зрения результатов для человека", - сказал доктор Свонстром. "
https://www.nytimes.com/2021/12/13/health/merck-covid-pill-pregnancy-risk.html