FDA теперь признает смертность привитых
Новый отчет FDA показывает, что смертность по всем причинам выше среди вакцинированных. Согласно отчету FDA, клинические испытания, проведенные компанией Pfizer, выявили на 24% более высокий уровень смертности по всем причинам среди вакцинированных по сравнению с группой плацебо.
Далее так:
"Клинические испытания вакцины против коронавируса, разработанной компанией Pfizer, показали, что уровень смертности по всем причинам в группе вакцинированных был выше, чем в контрольной группе, спустя несколько месяцев после начала испытаний, согласно недавно опубликованному отчету FDA.
Согласно отчету, который был опубликован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США с целью предоставления справочной информации о своем решении от августа 2021 года предоставить полное одобрение вакцине против коронавируса компании Pfizer-BioNTech после предоставления ограниченного чрезвычайного разрешения на использование в декабре прошлого года, через шесть месяцев после начала клинических испытаний вакцины, общее количество смертей, зарегистрированных в группе вакцинированных, было почти на четверть выше, чем количество смертей в группе плацебо.
В каждую группу было включено чуть менее 22 000 участников, половина из которых получала вакцину против коронавируса, а половина - инъекции физиологического раствора.
Первые результаты клинических испытаний свидетельствовали о высокой эффективности вакцины в предотвращении симптоматических случаев заболевания COVID-19, в частности, тяжелых заболеваний от COVID, но не содержали значительных данных о смертности по всем причинам из-за коротких временных рамок и небольшого количества смертей.
Последующая оценка участников, завершенная 13 марта этого года, изучала общие результаты состояния здоровья участников исследования через шесть месяцев после того, как они получили либо вакцину COVID, либо инъекцию физиологического раствора.
Хотя компания Pfizer в июле опубликовала частичные данные о результатах шестимесячной оценки, завершившейся 13 марта, новый отчет FDA включает более полные данные и показывает значительно более высокое число смертельных исходов по всем причинам среди вакцинированной когорты.
Отчет компании Pfizer, опубликованный в конце июля этого года, показал практически одинаковый уровень смертности по всем причинам среди когорт вакцинированных и плацебо через шесть месяцев после проведения испытаний: 15 смертей среди почти 22 000 получателей вакцины против 14 смертей среди почти 22 000 получателей плацебо.
Большинство из 29 смертей в обеих группах не были связаны с коронавирусом; из общего числа смертей в обеих группах три смерти были указаны как связанные с вирусом: две в группе плацебо и одна в группе вакцинированных.
Однако отчет FDA показал большее количество смертей от всех причин в обеих группах: 17 смертей в контрольной группе и 21 в когорте вакцинированных.
Относительная разница в смертности по всем причинам между двумя когортами составляет 23,5%, хотя абсолютное число смертей было небольшим - 38 смертей для всех участников исследования.
Однако FDA, обосновывая свое одобрение вакцины в августе 2021 года, не обнаружило связи между вакциной и повышенным риском смертности, отметив, что большинство побочных эффектов, а также все общие побочные эффекты (любые, о которых сообщили более 10% реципиентов) были легкими, начиная от усталости и головной боли до мышечной боли, озноба, боли в суставах, лихорадки и отеков.
Общее количество серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в группах плацебо и вакцины, было сопоставимым: 103 случая было зарегистрировано в группе вакцины и 117 - в контрольной группе, хотя разбивка и сравнение серьезных нежелательных явлений не были представлены.
В отчете FDA также говорится, что в ходе первоначальной оценки вакцины не было обнаружено никаких заметных закономерностей, связывающих вакцину в "причинно-следственной связи" с конкретными неблагоприятными исходами.
Однако в отчете говорится, что после выдачи разрешения на экстренное использование в декабре 2020 года после вакцинации было зарегистрировано несколько случаев редких сердечных заболеваний, включая миокардит и перикардит, что заставило FDA и CDC определить "серьезный риск развития миокардита и перикардита после применения" вакцины Pfizer. Фактор риска, по-видимому, выше у мужчин в возрасте до 40 лет, добавляется в докладе, а мальчики в возрасте от 12 до 17 лет особенно подвержены риску."
https://www.israelnationalnews.com/News/News.aspx/317091
Далее так:
"Клинические испытания вакцины против коронавируса, разработанной компанией Pfizer, показали, что уровень смертности по всем причинам в группе вакцинированных был выше, чем в контрольной группе, спустя несколько месяцев после начала испытаний, согласно недавно опубликованному отчету FDA.
Согласно отчету, который был опубликован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США с целью предоставления справочной информации о своем решении от августа 2021 года предоставить полное одобрение вакцине против коронавируса компании Pfizer-BioNTech после предоставления ограниченного чрезвычайного разрешения на использование в декабре прошлого года, через шесть месяцев после начала клинических испытаний вакцины, общее количество смертей, зарегистрированных в группе вакцинированных, было почти на четверть выше, чем количество смертей в группе плацебо.
В каждую группу было включено чуть менее 22 000 участников, половина из которых получала вакцину против коронавируса, а половина - инъекции физиологического раствора.
Первые результаты клинических испытаний свидетельствовали о высокой эффективности вакцины в предотвращении симптоматических случаев заболевания COVID-19, в частности, тяжелых заболеваний от COVID, но не содержали значительных данных о смертности по всем причинам из-за коротких временных рамок и небольшого количества смертей.
Последующая оценка участников, завершенная 13 марта этого года, изучала общие результаты состояния здоровья участников исследования через шесть месяцев после того, как они получили либо вакцину COVID, либо инъекцию физиологического раствора.
Хотя компания Pfizer в июле опубликовала частичные данные о результатах шестимесячной оценки, завершившейся 13 марта, новый отчет FDA включает более полные данные и показывает значительно более высокое число смертельных исходов по всем причинам среди вакцинированной когорты.
Отчет компании Pfizer, опубликованный в конце июля этого года, показал практически одинаковый уровень смертности по всем причинам среди когорт вакцинированных и плацебо через шесть месяцев после проведения испытаний: 15 смертей среди почти 22 000 получателей вакцины против 14 смертей среди почти 22 000 получателей плацебо.
Большинство из 29 смертей в обеих группах не были связаны с коронавирусом; из общего числа смертей в обеих группах три смерти были указаны как связанные с вирусом: две в группе плацебо и одна в группе вакцинированных.
Однако отчет FDA показал большее количество смертей от всех причин в обеих группах: 17 смертей в контрольной группе и 21 в когорте вакцинированных.
Относительная разница в смертности по всем причинам между двумя когортами составляет 23,5%, хотя абсолютное число смертей было небольшим - 38 смертей для всех участников исследования.
Однако FDA, обосновывая свое одобрение вакцины в августе 2021 года, не обнаружило связи между вакциной и повышенным риском смертности, отметив, что большинство побочных эффектов, а также все общие побочные эффекты (любые, о которых сообщили более 10% реципиентов) были легкими, начиная от усталости и головной боли до мышечной боли, озноба, боли в суставах, лихорадки и отеков.
Общее количество серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в группах плацебо и вакцины, было сопоставимым: 103 случая было зарегистрировано в группе вакцины и 117 - в контрольной группе, хотя разбивка и сравнение серьезных нежелательных явлений не были представлены.
В отчете FDA также говорится, что в ходе первоначальной оценки вакцины не было обнаружено никаких заметных закономерностей, связывающих вакцину в "причинно-следственной связи" с конкретными неблагоприятными исходами.
Однако в отчете говорится, что после выдачи разрешения на экстренное использование в декабре 2020 года после вакцинации было зарегистрировано несколько случаев редких сердечных заболеваний, включая миокардит и перикардит, что заставило FDA и CDC определить "серьезный риск развития миокардита и перикардита после применения" вакцины Pfizer. Фактор риска, по-видимому, выше у мужчин в возрасте до 40 лет, добавляется в докладе, а мальчики в возрасте от 12 до 17 лет особенно подвержены риску."
https://www.israelnationalnews.com/News/News.aspx/317091