9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания вакцины показывает, что она эффективна более чем на 90 %. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтверждённых случая заболевания COVID-19 среди более чем 43 000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10% инфицированных были участниками, которым была введена вакцина, и более 90% инфицированных - участники, которым давали плацебо. Данный результат позволил компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению...
Протокол Pfizer был составлен не независимыми экспертами, а подготовлен тремя сотрудниками компании.
Согласно отчету FDA о вакцине Pfizer, было зарегистрировано 3410 случаев подозреваемого, но неподтвержденного COVID-19 в общем количестве испытателей: 1594 случая имели место в группе вакцинированных, 1816 в группе плацебо, и, поскольку, подозреваемых случаев в 20 раз больше, чем подтвержденных, эту категорию заболеваний нельзя просто проигнорировать.
Грубая оценка эффективности вакцины против COVID-19 после исключения случаев, имевших место в течение 7 дней после вакцинации (409 для вакцины Pfizer против 287 для плацебо) дает величину в 29 %.
Очевидно, что чем выше частота ложноотрицательных результатов, тем больше будет снижение эффективности вакцины против COVID-19, но истинная частота ложноотрицательных результатов испытаний неизвестна.
В таблице обзора FDA вакцины Pfizer указано, что 371 человек были исключены из анализа эффективности из-за «важных отклонений протокола в течение 7 дней или ранее после приема дозы 2». Такой дисбаланс между рандомизированными группами по количеству исключенных лиц: 311 из группы вакцинированных против 60 из группы плацебо вызывает вопросы об природе отклонений от протокола в исследовании Pfizer, и почему из группы вакцинированных было исключено в пять раз больше участников.
Дополнительное беспокойство по поводу раскрытия информации основано на факте высокого уровня использования обезболивающих и жаропонижающих препаратов в группе вакцинированных.
Pfizer сообщила о восьми случаях подтвержденного симптоматического COVID-19 у людей, положительных на SARS-CoV-2 на исходном уровне (1 в группе вакцинированных, 7 в группе плацебо), в том время как во всем мире зарегистрировано не более 31 случая повторного заражения, что статистически сомнительно с учётом количества испытуемых со средним периодом наблюдения два месяца.
31 декабря 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в свой регистр вакцину против COVID-19 компаний BioNTech и Pfizer для использования в экстренных случаях¹, что сделало вакцину² первой вакциной, признанной организацией в борьбе против пандемии, вспыхнувшей год назад. В этот же день было выдано разрешение на экстренное использование. Такое разрешение снимает препятствия для поставок вакцины, в том числе, в развивающиеся страны.
[¹] Режимы ЧС, введение которых предполагается³ исключительно через санитарные службы государств, (либо уже находящиеся под контролем, либо) над которыми ВОЗ [либо аффилированные с ней структуры] намереваются получить контроль. Следует понимать, что на данный момент, без режимов ЧС какое-либо использование «вакцины» от Pfizer и/или их аналогов (к коим относится и российский «Спутник V») - полностью - незаконно.
Т.е., на данный момент, - всякое применение/использование таковых «вакцин» возможно лишь в каких-либо случаях признанных 1.) экстренными и 2.) только с личного (добровольного) согласия субъкта, к которому осуществляется попытка этой «профилактики». Де-юре. А экстренность, очевидно, должна определяться какими-то объективными на то факторами, а не чьими-то, внешними,- «хотелками».
[²] Де-факто, в массе своей, жидкости именуемые вакцинами от коронавируса Covid-19, есть суть - «лекарственные средства» фармокологической группы стимулянты/модуляторы имунной системы.
(В частности «вакцина» от Pfizer имеет и своё международное непатентованное наименование - тозинамеран [tozinameran]. Версия BNT162b2, как было сообщено, оказалась - мене опасна среди трёх других⁴ вариантов этого средства.)
9 ноября 2020 года немецкая фармацевтическая компания BioNTech и американская Pfizer объявили, что предварительный анализ данных испытания вакцины показывает, что она эффективна более чем на 90 %. В рамках так называемого промежуточного анализа продолжающейся третьей фазы клинических испытаний были рассмотрены первые 94 подтверждённых случая заболевания COVID-19 среди более чем 43 000 добровольцев, получивших либо две дозы вакцины, либо плацебо. Было обнаружено, что менее 10% инфицированных были участниками, которым была введена вакцина, и более 90% инфицированных - участники, которым давали плацебо. Данный результат позволил компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению...
Протокол Pfizer был составлен не независимыми экспертами, а подготовлен тремя сотрудниками компании.
Согласно отчету FDA о вакцине Pfizer, было зарегистрировано 3410 случаев подозреваемого, но неподтвержденного COVID-19 в общем количестве испытателей: 1594 случая имели место в группе вакцинированных, 1816 в группе плацебо, и, поскольку, подозреваемых случаев в 20 раз больше, чем подтвержденных, эту категорию заболеваний нельзя просто проигнорировать.
Грубая оценка эффективности вакцины против COVID-19 после исключения случаев, имевших место в течение 7 дней после вакцинации (409 для вакцины Pfizer против 287 для плацебо) дает величину в 29 %.
Очевидно, что чем выше частота ложноотрицательных результатов, тем больше будет снижение эффективности вакцины против COVID-19, но истинная частота ложноотрицательных результатов испытаний неизвестна.
В таблице обзора FDA вакцины Pfizer указано, что 371 человек были исключены из анализа эффективности из-за «важных отклонений протокола в течение 7 дней или ранее после приема дозы 2». Такой дисбаланс между рандомизированными группами по количеству исключенных лиц: 311 из группы вакцинированных против 60 из группы плацебо вызывает вопросы об природе отклонений от протокола в исследовании Pfizer, и почему из группы вакцинированных было исключено в пять раз больше участников.
Дополнительное беспокойство по поводу раскрытия информации основано на факте высокого уровня использования обезболивающих и жаропонижающих препаратов в группе вакцинированных.
Pfizer сообщила о восьми случаях подтвержденного симптоматического COVID-19 у людей, положительных на SARS-CoV-2 на исходном уровне (1 в группе вакцинированных, 7 в группе плацебо), в том время как во всем мире зарегистрировано не более 31 случая повторного заражения, что статистически сомнительно с учётом количества испытуемых со средним периодом наблюдения два месяца.
31 декабря 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в свой регистр вакцину против COVID-19 компаний BioNTech и Pfizer для использования в экстренных случаях¹, что сделало вакцину² первой вакциной, признанной организацией в борьбе против пандемии, вспыхнувшей год назад. В этот же день было выдано разрешение на экстренное использование. Такое разрешение снимает препятствия для поставок вакцины, в том числе, в развивающиеся страны.
http://ru.m.wikipedia.org/wiki/Вакцина_Pfizer/BioNTech_против_COVID-19
Reply
Т.е., на данный момент, - всякое применение/использование таковых «вакцин» возможно лишь в каких-либо случаях признанных 1.) экстренными и 2.) только с личного (добровольного) согласия субъкта, к которому осуществляется попытка этой «профилактики». Де-юре. А экстренность, очевидно, должна определяться какими-то объективными на то факторами, а не чьими-то, внешними,- «хотелками».
[²] Де-факто, в массе своей, жидкости именуемые вакцинами от коронавируса Covid-19, есть суть - «лекарственные средства» фармокологической группы стимулянты/модуляторы имунной системы.
Подробнее: http://aftershock.news/?q=node/1012375
(В частности «вакцина» от Pfizer имеет и своё международное непатентованное наименование - тозинамеран [tozinameran]. Версия BNT162b2, как было сообщено, оказалась - мене опасна среди трёх других⁴ вариантов этого средства.)
[³] Например: http://regnum.ru/news/3438408.html
[⁴] (???) http://seemorerocks.is/vaccine-scandal-in-slovenia-bottles-have-code-s-for-placebo-vax-or-kill-shot/
Reply
Leave a comment